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企
注册工程师
面议 | 广州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、产品注册：负责新产品注册的全部事务，包括撰写资料、注册申请与跟踪；3、产品资料：参与撰写产品技术资料、产品说明书，对市场部、销售部提供技术培训；4、政策掌握：准确掌握关于产品注册的制度、政策、法律法规，包括优惠政策；5、专利申请：撰写并申请专利；准确掌握关...
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企
QC质检员
4-5万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责产品、原辅料、包装材料、车间环境质量等的检测监视工作。2.建立、实施和保持检验台帐及检验标识的管理工作。3.负责对原材料、包装物、半成品、成品的质量判定及行使质量否决。4.负责产品留样及留样观察并做好记录管理。5.负责实验室工作相关事务。6.完成其他临...
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企
管理职责1.试验数据和档案的管理；2.对负责项目进行定期培训；3. 数据管理部周报、月报的统计管理；4.对数据录入员负责培训和监督；5.就项目数据管理工作的完成情况进行汇报。工作职责1.数据管理部门与内部和外部客户沟通协调；2.辅助临床数据经理完成CRF 设计；3.数据...
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企
临床专员
10-13万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责产品上市前临床试验，参与制订并审核临床研究方案，整合、建设产品临床研究工作流程与规范，保证临床试验信息反馈的及时性和试验过程的规范性；2、遵照研究方案、GCP及公司质量规范要求，启动、监查和结束临床试验；3、依据产品临床试验管理规范，负责跟踪临床试验，...
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企
国际认证工程师
8-16万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:1、各国医疗器械入市许可政策法规的研究和跟踪；2、医疗器械入市许可的认证/注册事宜办理；3、最新国内外产品标准动态的跟踪。任职资格:1、生物工程、生物化学、医药或理工类等相关专业本科及以上学历；2、了解数字电路和模拟电路基础；3、了解一般的硬件测试理论和方法，...
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企
岗位职责：1、负责产品临床试验的准备工作2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定3、负责临床试验方案的编写和/或审核4、负责临床试验机构的遴选及维护5、 负责临床试验数据管理、统计分析6、负责临床试验文件的编制、整理及归档7、负责临床试验的组织协调及推进，确保临床试验的...
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企
注册专员（BC）
6-7万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.协助编写及整理产品注册资料及公司各部门沟通，跟进注册检测；2.检测所、药监局等相关法规管理部门沟通；3.协助体系资料整理、审核；4.产品注册申报及审评跟进。岗位要求：1.生物、医学、药学或检验学等相关专业大学专科以上学历；2.了解医疗器械法规，有不少于1年...
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企
医疗器械注册工程师岗位要求1. 各项注册申报文件内产品参数的确定，英语读写熟练， 2. 相关专业（机械、机电专业）本科以上学历，熟悉相关上下游产业； 3. 三年或以上专业相关工作经验，具有独立完成医疗器械产品注册经验者优先； 4. 具有编写医疗器械注册申报材料的能力，有...
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临床监查员
7-10万 | 上海-普陀区 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心启动、监查和关闭访视；2. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；3. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案...
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企
岗位职责：1.负责药品、特医食品研发项目的质量分析方法的建立及验证，配合项目进行质量研究及稳定性等研究工作；2.负责起草相关质量文件及相关规程；3.按照法规要求研究并做好原始记录及相关文件，撰写并整理相关注册申报资料；4.使用实验室常规分析仪器，并能进行日常维护、保养。...
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企
注册报批专员
10-12万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.对相关人员进行研发管理文件及研发程序文件的相关内容的培训2.审核研发输出文件，保证研发过程满足研发程序文件及相关法律法规要求；3.根据研发人员提供原始实验数据编写注册文件，确保按计划提交药监局注册；4.与各个相关部门沟通研发注册事宜，取得注册所取资料；5....
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企
岗位职责：1、客户拜访，建立相应的客户档案，获取所需要的市场信息；反馈工作情况。2、正确、及时的传达医学信息；协助进行产品在该地区的学术推广活动不断提高市场份额。3、与客户保持良好的关系。4、为决策提供适当建议。5、执行公司销售策略，完成或超过销售指标。任职要求：1、3...
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临床注册部主管
10-14万 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、根据技术资料起草产品技术要求，熟悉医疗器械常用标准确保其符合CFDA的相关法律规定；2、根据CFDA要求，组织和推动医疗器械注册全过程（进口&国产），全程主导完成三类医械注册；3、根据公司要求组织和推动医疗器械临床、注册过程（CFDA/FDA）；4、负责跟...
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企
工作职责1. 牙颌模型诊断测量分析；2. 辅助设计医生进行病例的计算机模拟矫治设计；3. 进行必要的临床医生电话沟通，及时响应客户需求，达到医生满意；4. 分析客户临床案例，进行数据统计和总结分析；5. 上级主管交付的其它工作。任职资格1、中专及以上学历，口腔工艺技术、...
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企
岗位职责1. 负责医疗器械和药品的临床试验项目管理，确保项目按照计划进度实施。2. 准备临床研究资料、选择临床研究机构，与研究机构保持好协调关系。3. 制定临床试验计划、评估项目预算，跟踪项目进展。4. 参与编写有关临床试验方案的技术文件，审核、督察临床试验严格按照国家...
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生化检验员
6-7万 | 上海-青浦区 | 中技 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责纯化水水质检测、产品化学性能检测等；2、严格执行有关标准和规范进行检测，确保检测数据可靠准确；及时准确填写记录，妥善保管技术资料；3、负责实验用化学试剂的申请、配置、保存、盘点；4、能熟练操作化学检测仪器与计量器具，并对仪器与器具进行有效管理；5、测试...
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企
临床监查员 CRA
10-16万 | 北京市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责： 1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，即临床试验流程图中5-11和/或12的工作内容； 2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档； 3.核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性； 4.发放和回收药品/器械及临床试验...
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企
工作职责：1、协助编写医疗器械注册文件、审核、整理及递交注册资料，能独立完成产品的注册申报工作；2、收集整理医疗器械注册相关法律法规及医疗器械产品标准，协助研发、生产、质量部门完善生产质量管理体系。任职要求：1、大专以上学历，英语听、说、读、写熟练；2、1~2年医疗器械...
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企
临床监查员 CRA
10-13万 | 上海市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责： 1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，即临床试验流程图中5-11和/或12的工作内容； 2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档； 3.核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性； 4.发放和回收药品/器械及临床试验...
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企
法规工程师
11-21万 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
一、测试方向【职位描述】1、负责研发项目的法规标准需求分析，完成研发项目法规需求的输入、更新；2、负责产品国内外注册认证外测及与检测所的沟通联系工作；3、负责在法规技术方面对其它部门提供技术支持；4、参与研发项目的风险管理、关键评审等工作。【任职要求】1、本科以上学历，...
