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  • 医疗器械注册专员

    4-6万 | 重庆市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2025-02-26 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2. 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;4. 负责公司产品的注册事宜,协调与检测中心、药监局等部门的沟通工作,解决评审过程...
  • 医疗器械注册专员

    8-12万 | 南京市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2025-02-26 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.全程负责跟进新型医疗设备检验检测、临床试验、注册认证工作;2.针对新型医疗设备,制定送检计划,撰写检测检测文件;3.制订新型医疗设备临床研究工作计划、时间计划和预算;4.参与编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料;5.负责质量监控和管理工作,...
  • 医疗器械注册专员

    5-9万 | 日照市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2025-02-26 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.全程负责跟进新型医疗设备检验检测、临床试验、注册认证工作;2.针对新型医疗机设备,制定送检计划,撰写检测检测文件;3.制订新型医疗设备临床研究工作计划、时间计划和预算;4.参与编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料;5.负责质量监控和管理工作...
  • 医疗器械注册专员

    6-10万 | 上海-杨浦区 | 本科 | 1年以下

    发布于:2025-02-26 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.全程负责跟进新型医疗机设备检验检测、临床试验、注册认证工作;2.针对新型医疗设备,制定送检计划,撰写检测检测文件;3.制订新型医疗机器人临床研究工作计划、时间计划和预算;4.参与编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料;5.负责质量监控和管理工...
  • 注册专员-上海

    8-11万 | 上海市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,与公司内部相关部门沟通注册具体实施细节;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作,保持与检测机构和药监局的良好沟通;3、相关体系文件的完善,满足相关法规的要求; 4、同类产品及相关专利、文献的检索;5、协助产品申报...
  • 注册专员 相同职位

    11-14万 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1. 负责组织编写、修改产品技术要求;2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进,并向注册主管及时汇报各项工作开展情况;3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作;4. 负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案...
  • 产品注册专员/RA Spe...

    8-12万 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    岗位名称:临床注册专员 岗位职责:1.参与和协助医疗器械产品在市场区域内和国内的注册工作,按照相关法律法规及标准的要求,编写技术要求及注册所需的各类临床试验的文件,跟进产品检测,注册检验,临床试验等,按计划取得注册证;2.对注册项目进行分析评估并制订注册策略;3.与检验...
  • 国际注册专员

    8-11万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1. Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice. 发展和执行医疗注册事务,...
  • 临床注册专员

    12-24万 | 杭州市 | 初中 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:"1、负责公司医疗设备产品的注册资料编写、申报工作;解决医疗器械申报注册过程中的相关问题;2、做好与产品注册检测部门沟通协调工作,及时跟进产品检测进度,办理产品注册中所需要的各项工作;3、负责临床试验工作,熟悉相关法律法规,协助临床计划制定、临床方案设...
  • 注册专员 相同职位

    面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.负责公司产品(体外诊断试剂)注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作;2.负责了解国内外医疗器械注册法规(包括CFDA.CE.FDA)及注册所需文件,搜集整理所需文件;3.负责撰写CE,FDA,CFDA等认证申请材料;4.负责与产品有关的法规要求及相关标准...
  • 注册专员 相同职位

    面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的注册工作;2、负责医疗器械产品标准撰写、申报资料的准备3、熟悉产品注册检测的部门及程序;4、熟悉器械产品的临床试验要求和程序。4、负责医疗器械注册档案的管理5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;6、及时汇总、分类、整...
  • 注册专员 相同职位

    5-7万 | 厦门市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、公司内部各部门注册资料的收集,整理和沟通;2、负责与临床单位沟通,并跟踪和推进项目进度及时反馈;3、负责协调产品的注册送检工作,跟踪产品检测进度及时反馈;4、按行业法规要求进行注册申报资料的汇编和递交,跟踪申报进度及时反馈;5、收集整理并归档国家及省局出台...
  • 注册专员 相同职位

    11-14万 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1. 负责组织编写、修改产品技术要求;2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进,并向注册主管及时汇报各项工作开展情况;3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作;4. 负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案...
  • 注册专员(诊断试剂)

    6-10万 | 重庆市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、根据部门任务,实施注册项目;2、分工实施产品注册申报过程中注册检验、临床试验、注册申报、体系认证等版块工作;3、分工实施与药政部门协调沟通,按照相关方要求提供准确的反馈;4、分工实施与公司其他部门就注册任务具体操作;5、分工实施公司、部门管理制度落地;6、...
  • 医疗器械注册专员

    7-10万 | 成都市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位资格:1、负责主导产品注册全过程;2、协调医疗器械产品的注册标准制定和修订;3、协助管理者建立和实施GMP体系;4、为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持;5、负责外部机构的关系建立和维护;6、完成直接上级交办的其他工作任务。任职资格:1、本科以上学历, 医学类...
  • 医疗器械注册专员

    12-18万 | 上海-松江区 | 大专 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    1、医疗器械注册资料编写;2、熟悉医疗器械认证法律法规,完成相关认证工作;3、熟悉医疗器械临床要求及流程;4、熟悉国内二类、三类疗器械注册、许可事项以及生产经营相关法律法规,并依据政策组织关联部门进行注册申报;5、产品风险管理管理岗位要求::1、本科以上学历,电气、机械...
  • 国际注册专员

    7-14万 | 重庆-九龙坡区 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、负责国际产品线注册工作,包括法务支持与翻译支持;2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进;3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施;4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。。任职要求:1...
  • 注册专员 相同职位

    5-10万 | 金华市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    1、负责具体产品的注册工作具体事项,如检测安排、临床试验跟进、注册材料编写。2、负责起草产品标准、联系注册检验。3、跟踪试验用样品进度、备货等。4、跟踪项目进度,推进项目进程。5、与监督部门沟通联系,协助监督检查。要求:1、理工科或医学、药学类大专及以上学历;2、3年以...
  • 医疗器械注册专员

    8-10万 | 重庆市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1.负责公司产品的注册及相关事务的处理;2.负责公司产品的认证及相关事务的处理;3.负责公司产品的合法性、规范性管理;4.负责产品相关法规、政策、标准的收集、研究、并指导应用。 任职要求:1.大学本科及以上学历,2.较强的书面和口头表达能力,善与人沟通交流;3...
  • 注册专员 相同职位

    5-8万 | 广州市 | 初中 | 1年以下

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    1、收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料;2、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写,维护,以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作;3、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规,并熟悉相关法规;4、维护好公司与药监部门、检...