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企
注册专员-上海
8-11万 | 上海市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，与公司内部相关部门沟通注册具体实施细节；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作，保持与检测机构和药监局的良好沟通；3、相关体系文件的完善，满足相关法规的要求； 4、同类产品及相关专利、文献的检索；5、协助产品申报...
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企
注册专员
相同职位
11-14万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1. 负责组织编写、修改产品技术要求；2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况；3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；4. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案...
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企
国际注册专员
面议 | 天津市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、医疗器械产品注册文件的准备和提交；2、跟踪解决产品注册过程中的审核问题及发现，保证产品注册进度及时完成；3、同QA协调完善，转化相关国家的法律法规至内部质量体系4、同销售协调、沟通相应产品注册进度，指定产品注册规划及时间表5、进行相关注册审核机构、合作方的...
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企
岗位名称：临床注册专员 岗位职责：1.参与和协助医疗器械产品在市场区域内和国内的注册工作，按照相关法律法规及标准的要求，编写技术要求及注册所需的各类临床试验的文件，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，按计划取得注册证；2.对注册项目进行分析评估并制订注册策略；3.与检验...
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企
国际注册专员
8-11万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice. 发展和执行医疗注册事务，...
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企
临床注册专员
12-24万 | 杭州市 | 初中 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述："1、负责公司医疗设备产品的注册资料编写、申报工作；解决医疗器械申报注册过程中的相关问题；2、做好与产品注册检测部门沟通协调工作，及时跟进产品检测进度，办理产品注册中所需要的各项工作；3、负责临床试验工作，熟悉相关法律法规，协助临床计划制定、临床方案设...
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企
注册专员
相同职位
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；2.负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA.CE.FDA）及注册所需文件，搜集整理所需文件；3.负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料；4.负责与产品有关的法规要求及相关标准...
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企
注册专员
相同职位
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的注册工作；2、负责医疗器械产品标准撰写、申报资料的准备3、熟悉产品注册检测的部门及程序；4、熟悉器械产品的临床试验要求和程序。4、负责医疗器械注册档案的管理5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；6、及时汇总、分类、整...
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企
注册专员
相同职位
5-7万 | 厦门市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、公司内部各部门注册资料的收集，整理和沟通；2、负责与临床单位沟通，并跟踪和推进项目进度及时反馈；3、负责协调产品的注册送检工作，跟踪产品检测进度及时反馈；4、按行业法规要求进行注册申报资料的汇编和递交，跟踪申报进度及时反馈；5、收集整理并归档国家及省局出台...
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企
职责描述：1、制定并实施产品的注册；2、参与编写产品注册标准；3、进行样品检测并对过程负责；4、协助质量体系考核；5、突发事件处理及上级交办的其他工作。任职要求：1、3年以上医疗器械产品注册经验（有源类产品尤佳）；本科及以上学历，生物医药类专业； 2、熟悉医疗器械产品的...
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企
注册专员
相同职位
11-14万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1. 负责组织编写、修改产品技术要求；2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况；3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；4. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案...
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企
职责描述： Establish and improve the regulatory documentations.创建并优化注册文档Responsible for premarket products registration at CFDA, including d...
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企
岗位职责：1、根据部门任务，实施注册项目；2、分工实施产品注册申报过程中注册检验、临床试验、注册申报、体系认证等版块工作；3、分工实施与药政部门协调沟通，按照相关方要求提供准确的反馈；4、分工实施与公司其他部门就注册任务具体操作；5、分工实施公司、部门管理制度落地；6、...
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企
医疗器械注册专员
7-10万 | 成都市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位资格：1、负责主导产品注册全过程；2、协调医疗器械产品的注册标准制定和修订；3、协助管理者建立和实施GMP体系；4、为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持；5、负责外部机构的关系建立和维护；6、完成直接上级交办的其他工作任务。任职资格：1、本科以上学历， 医学类...
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企
1、医疗器械注册资料编写；2、熟悉医疗器械认证法律法规，完成相关认证工作；3、熟悉医疗器械临床要求及流程；4、熟悉国内二类、三类疗器械注册、许可事项以及生产经营相关法律法规，并依据政策组织关联部门进行注册申报；5、产品风险管理管理岗位要求：:1、本科以上学历，电气、机械...
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企
职责描述：1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持；2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进；3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。。任职要求：1...
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注册专员
相同职位
5-10万 | 金华市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1、负责具体产品的注册工作具体事项，如检测安排、临床试验跟进、注册材料编写。2、负责起草产品标准、联系注册检验。3、跟踪试验用样品进度、备货等。4、跟踪项目进度，推进项目进程。5、与监督部门沟通联系，协助监督检查。要求：1、理工科或医学、药学类大专及以上学历；2、3年以...
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医疗器械注册专员
8-10万 | 重庆市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.负责公司产品的注册及相关事务的处理；2.负责公司产品的认证及相关事务的处理；3.负责公司产品的合法性、规范性管理；4.负责产品相关法规、政策、标准的收集、研究、并指导应用。 任职要求：1.大学本科及以上学历，2.较强的书面和口头表达能力，善与人沟通交流；3...
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企
We at Siemens Healthineers™ are committed to helping healthcare providers globally to succeed in today’s dynamic environment. We are in...
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企
注册专员
相同职位
5-8万 | 广州市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
1、收集整理注册申报资料，包括产品技术要求，产品送检等资料；2、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写，维护，以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作；3、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规，并熟悉相关法规；4、维护好公司与药监部门、检...
