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企
Key Responsibilities/主要职责•作为临床研究项目负责人或者按照项目负责人指定参与， 设计临床研究的高层次策略，批准临床研究方案与研究报告•监督实施临床研究， 包括临床研究机构的拜访，伦理审批，合同签署准备， 备案， 机构启动， 研究中数据质量与方案执...
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企
产品注册工程师
6-8万 | 武汉市 | 大专 | 3-5年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、根据公司的产品注册计划，进行产品的注册工作；包含新证办理、变更和续证、企业的外部认证2、外贸产品的各类认证，包括CE、FDA以及其他国家需要的认证"3、其他行业许可证书的办理及维护：生产许可、食品经营许可、互联网经营备案等4、协助公司质量管理体系运...
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企
临床监查员
11-17万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1.负责临床试验的准备、启动、实施、关闭和监查工作，确保公司临床试验项目符合国家GCP及相关法律法规的要求，推动临床试验项目按项目计划和临床试验方案准时、准确地开展；2.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；3.负责跟踪控制进度，...
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企
职责描述：1、2年以上临床监查经验，临床医学，介入科、统计学等相关专业，有GCP相关培训；了解医疗器械临床试验相关法规、流程；2、具有良好的沟通能力，能与临床医生建立较好的合作关系；具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；具有很好的灵活性、协调性与计...
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企
临床监察员（海外）
11-17万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1.配合海外临床项目经理实施海外临床试验项目：（1）制定产品海外临床试验计划，确定临床试验所需资料、资源、关键时间点和相应负责人。（2）实施临床计划，督促海外临床项目经理按计划开展临床试验项目，确保项目按计划启动、完成入组、随访、按期关闭中心。（3）配合海外临...
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企
体外诊断试剂开发
18-30万 | 深圳市 | 硕士 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
背景要求： 分子生物学，生物化学，或微生物学专业毕业，具有硕士或博士学位，具备临床检验用体外诊断试剂基本知识。了解血液学和细胞检验，对凝血机制和分子诊断PCR基本原理，尤其是酶的分子生物学表达，制备，纯化，和活性研究，核酸提取，生物信息分析（如DNA/RNA片段的软件对...
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企
临床培训工程师
面议 | 苏州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1）向客户提供磁共振影像产品、临床应用的培训；2）提供研发与市场的临床支持；3）与客户沟通，了解客户要求，为客户做好培训工作；4）按照公司的整体市场营销战略，向客户提供进一步的产品培训和宣传。岗位要求：1）医学专业大学本科或以上学历，医学影像或临床医学优先；2...
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企
高级医学专员
10-14万 | 北京-海淀区 | 硕士 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、依据公司的项目发展计划，跟踪、收集、整理、汇编、报告国内外与相关的医学信息和学术、技术资料；2、负责公司前沿科研项目及临床研究项目，能够按照科研项目的申报要求组织申报并督导实施；负责临床研究包括方案、总结报告等医学研究文档的设计、撰写、督导实施；3、医学科...
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企
注册专员
相同职位
8-10万 | 宁波市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
【职位描述】1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料。3、医学或生物科学相关专业，本科以上学历，英语读写能力佳，熟悉二类、三类医疗器械注册流程。4、良好的沟通技巧和协调能力，做事仔细，认真负责；5、书面表达能力...
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企
临床规划部副部长
60-84万 | 长沙市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责·协助部长处理临床规划部事务。·策划临床过程，并负责拟定临床方案、CRF表等相关文件。·联系并确定临床医院、签订合同；协助医院完成临床过程，跟 踪临床记录等。·联系并与数理统计沟通。·负责对临床医生等人员进行相关产品培训和指导。·负责组织相关部门根据技术资料...
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企
职责描述：1、制定三类医疗器械产品动物实验、临床试验的方案；2、监督和管理临床研究项目，并对接与管理ＣＲＯ公司，确保项目高质量快速推进；3、保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行；4、负责研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作5、...
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企
医疗器械注册专员
7-10万 | 天津市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 熟悉有源、无菌产品注册；2. 熟悉与注册有关的法规、标准；3. 负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件；4. 负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解，指导相关人员整改；5. 负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯；6. 协助产品注册及注...
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企
Key Responsibilities/主要职责•作为临床研究项目负责人或者按照项目负责人指定参与， 设计临床研究的高层次策略，批准临床研究方案与研究报告•监督实施临床研究， 包括临床研究机构的拜访，伦理审批，合同签署准备， 备案， 机构启动， 研究中数据质量与方案执...
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企
岗位职责：1.根据公司销售策略，协调所需各项资源，全面组织医疗器械的注册申报 (国内、国际) 工作；2.负责CFDA、KFDA、FDA、CE等注册申报项目整体策划及全面推进；及时掌握注册项目的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；3.负责组织新产品的注册检测工...
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企
注册工程师
面议 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、根据医疗器械法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新（包括：CFDA, CE, FDA）； 2、整理与产品注册有关的文档；3、对医疗器械的产品检测进行申请和提交相关文件资料；4、整理和完善产品注册报批资料；5、保持与检测和注册机构的良好沟通；6、跟进医疗...
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企
岗位职责：1. 负责公司产品的申报注册工作 ；2. 根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程 ；3. 负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请；4. 负责注册资料的准备及审查，确保准确性；5. 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施...
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企
临床专员
7-10万 | 天津市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.按照相应SOP作业文件及质量体系文件，对过程进行质量专检；2.生产过程质量问题的检查、检验及改善实施；3.按照成品检验要求及规范，完成成品的质量检验；4.过程及成品质量文件的撰写及保存管理；5.严格按照检验标准的执行和修订意见的提出；6.过程及成品质量指标...
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企
临床数据管理员
5-10万 | 苏州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
任职资格：1.医药、护理相关专业大专以上学历者，有医院工作经验者（护理、医生）优先；2.英语水平达CET-4,要求读写流利；3.有较好的与人沟通、谈判、表达能力；4.勤奋敬业，积极进取，责任心强，遇事冷静，有耐心，能承受压力，具备团队合作精神。5、对数据敏感度高，异于发...
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医疗器械注册总监
面议 | 天津市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.根据公司销售策略，协调所需各项资源，全面组织医疗器械的注册申报 (国内、国际) 工作；2.负责CFDA、KFDA、FDA、CE等注册申报项目整体策划及全面推进；及时掌握注册项目的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；3.负责组织新产品的注册检测工...
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临床工程师
12-24万 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.主导新产品注册临床方案和注册临床实施2.参与项目风险管理工作，协助项目经理完善风险管理报告3.参与在线产品故障讨论，协助进行故障的风险分析4.参与新产品或在线产品改进功能的临床确认5.负责注册资料中临床评价相关内容的调研和编写任职要求：1.具有临床工程师2...
