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企
CRA
面议 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。...
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企
职责描述：1.参与临床试验方案的制定，与部门负责人及项目研发人员共同商讨制定临床方案。2.指导CRA和CRC准备、提交临床试验过程中提交给机构、伦理的各项资料及临床研究合同的签订。3指导CRA监查临床研究质量，确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中。4.跟...
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企
注册经理
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.主导境、内外医疗器械新产品注册：2.主导注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；3.主导注册事务与政府及第三方检测认证相关部门的联系，确保按时获得注册批件；4.负责注册资料及原始记录归档、监督及整理；5.负责医疗器械产品临床试验相关...
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企
职责描述：1、国内重点客户体外诊断产品的临床培训和技术指导；2、对接分公司应用人员上报的客户需求和投诉，给予技术支持；3、产品培训材料及客户资料的开发与维护；4、收集一线客户需求反馈，提高客户满意度，促进在线产品改进。职位要求：1、医学检验或生物相关专业，本科及以上学历...
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企
职责说明：负责血细胞分析及相关仪器的临床研究与开发工作：负责血球产品临床需求的收集、分析与制定；参与新产品开发，负责开发中的临床技术支持与临床分析，以及临床试验的策划、组织、实施与分析；参与血液方面的临床学术研究及合作研究；负责产品的临床风险评估工作要求： 招聘要求：具...
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企
SCRA
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；3、负责研究中心的试验相关工作；4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；5、负责数据处理、研究相关资料的管理工作。任职要求：1、医学类本科及以上学历；...
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企
工作职责：1、 负责产品的CFDA注册及CE认证；2、 负责注册资料的编制、翻译、整理及申报工作；3、 负责安排注册计划，跟踪注册进度；4、 负责产品的型式检验及检验报告；5、 协助跟进临床试验进度及临床报告的获取；6、 负责保持、维护与检测机构他药监局的良好关系；7、...
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企
工作职责：1、参与输注泵产品的临床场景分析和构建，并基于对临床场景的深入理解进行产品临床需求的定义；2、针对新产品或新功能进行临床验证和确认工作，确认产品是否符合用户的需求和使用习惯；3、作为接口人与医院进行新技术或新功能的合作开发和临床研究相关工作；4、参与产品相关临...
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企
岗位要求： 1、负责体外诊断试剂注册资料的撰写和整理，完成注册报批工作； 2、负责组织跟踪外诊断试剂注册进度，及时获取注册信息 ； 3、负责体诊断试剂CE技术文档的编写，对CE相关法规有一定的了解； 4、负责医疗器械和注册报批的工作流程，可熟练操作相关业务； 5、负责公...
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企
临床部助理
面议 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责1、临床资料数据库日常管理及更新；2、机器人培训需求对接，安排和协调培训人员和场地，协助培训流程开展；3、手术支持需求对接及记录；4、临床部日常业务及经费辅助管理。任职资格1、熟悉骨科临床常识（临床、护理专业本科优先）；2、责任心强，具备优秀的沟通能力；3、拥有...
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企
临床监查员
面议 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；5、及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；6、协助研究者及时...
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企
职责描述：1. 负责产品CFDA、CE、FDA等的注册2. 负责收集及跟进CFDA、CE、FDA相关法规的更新与实施，了解监管当局的相关要求3. 正确解读相关法规，并确保产品的开发过程依据法规执行4. 负责注册及第三方检测认证相关部门的联系，确保按时获得注册批件5. 负...
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企
高级注册专员
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 负责产品CFDA、CE、FDA等的注册2. 负责收集及跟进CFDA、CE、FDA相关法规的更新与实施，了解监管当局的相关要求3. 正确解读相关法规，并确保产品的开发过程依据法规执行4. 负责注册及第三方检测认证相关部门的联系，确保按时获得注册批件5. 负...
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企
岗位职责：1.按公司产品开发流程，进行境、内外医疗器械新产品注册；2.负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；3.就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；4.注册资料及原始记录...
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企
岗位职责：1. Independently be responsible for all activities of the clinical research, including clinical site ion, study initiation visits,...
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企
法规与临床经理
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 负责公司注册与临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等，项目质量、风险、沟通管理2. 负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF（病例报告表）的设计、研究者手册与其它必要的临床试验材料3. 负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议4. ...
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企
岗位职责：1. 负责产品CFDA、CE、FDA的注册；2. 负责跟进CFDA、CE、FDA相关法规的更新与实施，了解监管当局的相关要求；3. 正确解读相关法规，并确保产品的开发过程依据法规执行；任职要求：1. 5年以上医疗器械法规注册相关经验；2. 熟悉CFDA/CE/...
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企
岗位职责：1.负责产品上市前及上市后的临床试验、临床评估相关的工作；2.负责撰写临床试验相关文件，如试验方案、ICF、CRF、总结报告等；3.负责新产品设计开发确认与临床和动物实验相关的工作；4.负责公司与临床科研合作机构的管理和项目实施；5.负责协调临床试验相关研究者...
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企
工作描述：1.试剂临床端评估方案及报告撰写；2.试剂临床端风险分析及临床优劣势分析；3.注册临床CRA及资源维护；4.试剂临床数据统计分析； 岗位要求：1、全日制本科及以上学历；2、具有临床医学、医学检验、药学等相关专业背景；3、具备生物学及检验学实验操作及统计分析能力...
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企
岗位职责：1. Organizing all documents to meet registration requirements 2. Handling registration projects and to work on the initial, renew ...
