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企
注册法规专员
面议 | 上海市 | 硕士 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1. 根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通， 提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；2. 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准，按照项目开发计划实施注册活动，负责注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；3. 随时跟进政策法规的变化...
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企
医疗器械注册专员
7-10万 | 杭州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1、负责医疗器械产品市场准入法规规定所需文档的搜集、整理及编写； 注册检验、临床试验产品的文档准备；2、负责产品临床试验的实施和跟进；3、协调公司内部人员与检测机构完成产品注册检验；4、编写公司内部各部门（专业）注册相关文档准备的指导性文件；5、维护注册相关文档的完整性...
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企
技术员
4-8万 | 上海市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1、主要负责材料后处理及性能测试和报告输出工作； 2、负责配合工程师进行材料性能相关探索实验和数据处理； 3、协助车间管理员管理净化车间相关事务；4、 配合工程师进行GCMS化学物质相关测试操作；5、完成上级交付的其它工作。任职资格:1、学历：不限。专业：不限...
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企
临床专员
10-18万 | 上海市 | 硕士 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位要求：1.本科以上学历，临床医学类专业；2.了解医学相关知识，具备一定临床实践经验优先；3.具备文献检索能力，一般统计分析知识；4.掌握办公室软件；岗位职责：1.负责上市前临床方案设计、CRF设计、知情同意书等临床设计文件的撰写；2.负责临床论述报告的设计和撰写；并...
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企
国内高级注册工程师
14-30万 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:1、熟悉国内二类、三类疗器械注册、许可事项以及生产经营相关法律法规，并依据政策组织关联部门进行注册申报；2、跟踪项目申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；3、熟悉医疗器械认证法律法规，负责指导相关部门完成相关认证工作；4、负责医疗器械临床试验的协调、实施和...
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企
Position Summary•Be in charge of RA team management•Be in charge of imported medical devices registration in CFDA.•Support to other fun...
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企
1.负责公司化妆品、仪器设备在所属区域内的推广和客户服务工作；2.负责所属区域内客户技术培训及临床操作指导；3.负责提高HONKON产品的市场占有率和客户满意度。任职资格：1.专业不限，喜欢医疗美容行业，美容行业1年以上工作经验者优先；2.具备较强的沟通能力，形象气质佳...
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企
岗位职责1、协助注册部经理，编制产品国际认证计划并负责具体落实，及时提出修改建议；2、负责具体某个认证项目产品描述、技术文档等相关资料的搜集、汇编与申报，跟进认证时间进度，确保该项认证的如期通过；3、协助质控部落实产品生产质量认证及考核取得体系证书及考核文件；4、负责与...
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企
化学品原料检测
6-8万 | 重庆市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责化学品原料入库检测；2.参与研发后期的检验工作。任职要求：1、大专及以上学历，医学检验、医疗仪器设备、生物医学工程、电子、机械、自动化等相关专业；2、具备1-3年IVD或医药行业相关工作经验；3、学习能力强，能快速熟悉生产规范制度及流程；4、可接受应届...
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企
临床监查员
11-17万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1.负责临床试验的准备、启动、实施、关闭和监查工作，确保公司临床试验项目符合国家GCP及相关法律法规的要求，推动临床试验项目按项目计划和临床试验方案准时、准确地开展；2.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；3.负责跟踪控制进度，...
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企
工作职责：根据资料进行新产品维修手册的编制、老产品维修手册的维护，产品目录维护及产品使用说明书编制及核对等。任职要求：1、专业要求：电子、自动化、测控、通讯、机械等相关专业。2、熟悉IVD行业产品工作原理，最好有IVD行业研发、售后工作经历。3、熟练应用办公软件，能应用...
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企
注册专员
相同职位
10-14万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:a.参与企业医疗器械注册申请工作：b.与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；c.关注国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；d.其它与医疗器械注册申请有关的工作。...
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企
医疗器械注册员
7-10万 | 杭州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1、负责医疗器械产品市场准入法规规定所需文档的搜集、整理及编写； 注册检验、临床试验产品的文档准备；2、负责产品临床试验的实施和跟进；3、协调公司内部人员与检测机构完成产品注册检验；4、编写公司内部各部门（专业）注册相关文档准备的指导性文件；5、维护注册相关文档的完整性...
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企
岗位职责1、协助注册部经理，编制产品国内注册计划并负责具体落实；2、负责与国药局、注册检测机构等组织洽谈，确定单个产品注册项目的流程及各流程的费用；3、全面负责产品国内注册所需企业标准、产品技术报告的编写，产品检测、体系考核等注册资料的搜集、编写、申报；4、负责生产企业...
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企
注册认证工程师
7-10万 | 重庆市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职位描述：1、负责医疗器械注册有关法律文件的收集整理以及重点法律法规的研究工作；2、负责注册资料的编制、递交、受理以及分类归档、档案的简历及维护；3、负责注册认证基本流程的体系编写及宣传执行；任职资格：1、电子信息、通信、计算机、自动化、机械等理工科专业本科及以上学历；...
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企
临床专员
10-14万 | 深圳市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:a. 负责协调公司与临床实验基地的关系，处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况，保证实验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成；b. 根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验；c. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存...
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企
tissue技术员
4-8万 | 上海市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 生物材料的研发实验：根据实验方案开展实验，并进行实验结果的记录工作。 2. 开展生物材料处理后性能测试：根据实验方案开展性能测试，并进行数据记录等工作。3. 独立开展实验样品制备、实验送样、进行实验等工作。4. 进行实验室管理，确保物料充足，安全实验。任...
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企
临床工程师
10-12万 | 上海市 | 硕士 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1. 参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作； 能够策划和设计临床研究方案，编制临床评估报告；2. 遵照研究方案、GCP及公司SOP，启动、监察和结束临床试验；3. 管理并解决研究基地发生的与研究有关的问题；4...
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企
临床专员 – 骨科
11-14万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1. 负责骨科产品临床路径评估，提供临床专业意见；2. 负责临床方案策划、制订；3. 负责临床试验组织实施、推进；保证临床试验过程符合GCP规定和公司标准操作规程的规定；4. 负责撰写临床评估报告、文献综述等临床评价文件；5. 负责临床数据核查、统计报告核查和...
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企
岗位职责：1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、跟进相关的国家政策及法规的更新；4、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职要求...
