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企
职责描述：1、负责收集公司相关产品适用标准及医疗器械行业其他相关标准，并对产品合规性进行评估；2、负责国内外产品注册，编写注册认证文档，与药监部门/审核机构等联系，参与体系审核、现场审核等；3、负责指定项目法规标准解读，法规需求制定，标准测试方案，质量方案制定；4、负责...
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企
注册工程师
6-10万 | 长沙市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.负责医疗器械产品技术要求的起草、样品的送检，注册资料的编写及递交；2.负责就注册事务与相关部门进行沟通、协调；3.负责跟踪医疗器械产品的检测进度和注册进度；跟踪整个注册流程，并保证各个环节的顺利进行。4.负责了解产品有关的法律法规动态及产品相关标准的更新；...
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企
临床协调人员
5-10万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1 负责保障临床研究质量与效率、推进跟踪临床试验进度及临床试验工作协调；2 协助设计准备临床试验方案、研究者手册、CRF及临床试验与伦理审查相关文件；3 负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、试验用品与血液等物品按相关规定交接、递送、保存；3 按照试验方案的...
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企
职责描述：- Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG -负责公司相关产品的注册流程，并持续管理及跟进，并定期向GPAG报告更新。- Active exc...
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企
注册经理
面议 | 南通市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责国内公司产品认证工作：包括国内注册，CE认证，FDA认证以及与认证相关的监测工作；2、负责业务需求的其他相关检测工作，提供业务需求的资料支持和法规咨询支持；3、负责公司的质量体系认证和维护，保持体系的有效运行；4、负责公司产品相关的标准收集、翻译、整理...
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企
注册主管
10-14万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
工作职责：1、独立进行进口医疗器械的产品注册，包括检测、资料准备、技术审评和行政审批的跟进，必要时能够应对专家会，分类申请等特殊注册环节；2、与厂家及时跟进及沟通产品注册相关事宜；3、与相关政府部门保持良好关系，政府机构包括：药品监督局及相关的政府部门，及时跟进产品注册...
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企
职责描述：1、全面负责公司药品、药包材、医疗器械产品的注册工作。2、根据公司的年度计划，制定负责项目的年度工作计划和月度工作计划，定期向上级主管汇报项目进展情况。3、参与公司新产品项目的选题、论证和立项等工作，起草详细的项目可行性研究报告。4、参与公司拟引进项目的洽谈，...
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企
医学经理
相同职位
10-12万 | 南京市 | 硕士 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、临床研究项目的资料搜集整理，起草或修订临床试验方案、手册等相关文件。2、负责医学答疑、培训和医学审核。3、定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件。4、协助其它部门对公司拟引进的新品种中涉及临床应用及医学实践等部分内容进行评估及沟通。5...
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企
临床协调人员
5-10万 | 杭州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1 负责保障临床研究质量与效率、推进跟踪临床试验进度及临床试验工作协调；2 协助设计准备临床试验方案、研究者手册、CRF及临床试验与伦理审查相关文件；3 负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、试验用品与血液等物品按相关规定交接、递送、保存；3 按照试验方案的...
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企
分子生物学研发助理
7-13万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责实验室日常事务管理；2、负责实验室整理、标识、常用溶液、公共试剂的配制；3、负责实验室耗材、试剂和仪器的日常使用、维护等；4、参与各种体外诊断试剂的研发、评估、申报等工作；5、协助项目研发人员进行实验操作；6、完成上级交待的其他工作；岗位要求：1、生物...
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企
高级临床监查员
10-20万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展2、负责核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理/PM沟通汇报，提交监查报告；...
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企
职责描述：负责医院临床试验的开展，主要包括：1.跟患者与医生之间的沟通；2.偏瘫肢体的康复训练；3.治疗前后视频的拍摄；4.收集并整理患者的一般资料，协助完成临床试验总结报告；5.记录仪器使用情况及存在的问题，及时全面的向相关负责人汇报试验进展等。任职要求：（1）专科以...
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企
临床工程师
10-12万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责新产品上市推广，包括产品卖点提炼，产品技术资料输出；2.销售系统产品知识培训与考核，3.新产品销售技术支持；4.用户临床培训与需求收集；5.负责样板医院建设及维护；任职要求：1.医学影像、临床相关专业硕士毕业或本科3年以上医院放射科、企业相关工作经验；...
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企
微生物实验员
5-7万 | 深圳市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责无菌医疗器械产品理化、初始污染菌、无菌、细菌内毒素、EO残留量检测以及菌种培养、传代及管理；2、负责纯化水的定期监测；3、负责洁净车间的环境监测；4、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准的制定和实施；5、相关检测仪器和设备的检验操作规程的制定；6、领...
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企
研发部--注册专员
5-7万 | 威海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、三类医疗器械注册资料的撰写汇编及申报工作；2、安排注册计划，跟踪注册进程；3、医疗器械注册产品的型式检测及协助配合临床试验；4、与药监局、检测机构、审评中心相关部门的沟通和协调工作；5、及时跟进、更新国药局最新法规和信息；6、其他相关工作。任职要求：1、大...
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企
CRA
6-12万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、熟悉掌握医疗器械临床试验相关法规，关注法规动态；按照试验机构的要求准备试验相关文件资料，以及试验立项伦理资料的递交、修改完善等；2、协助项目负责人筛选试验中心，考察试验中心满足试验实施的情况，确定研究者；3、协助项目负责人对试验中心在试验过程中可能产生的费...
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企
IVD临床注册
面议 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、企业生产许可证和临床诊断试剂产品注册证申报； 2、配合完成IVD产品生产质量体系考核认证的文书与申报工作； 3、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题； 4、及时了解新产品情况，负责联系新产品的临床试验工作，跟踪...
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企
注册专员
相同职位
7-10万 | 杭州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1、负责公司相关医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作；生产、经营许可的备案、延续、变更工作；2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；4、跟进相关的国家政策及法规的更新；5...
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企
职责描述：1)负责欧盟医疗器械法规的识别、收集和导入2)负责产品CE认证资料的收集和整理3)完成产品的第三方检测和临床评价4)负责产品上市后的监控和信息反馈5)负责与公告机构和主管当局的沟通6)跟进产品CE认证项目进展和现场检查7)协助完成产品在其他国家的注册工作任职要...
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企
岗位职责：1、负责新产品及上市产品的临床试验工的准备、启动、实施和监查等工作。2、负责临床试验伦理会送审资料的准备及临床启动会的召开，跟踪控制进度，确保试验质量3、与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；4、确保试验文件妥善保管、归档以及试验...
