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企
医疗器械注册专员
7-10万 | 杭州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1、负责医疗器械产品市场准入法规规定所需文档的搜集、整理及编写； 注册检验、临床试验产品的文档准备；2、负责产品临床试验的实施和跟进；3、协调公司内部人员与检测机构完成产品注册检验；4、编写公司内部各部门（专业）注册相关文档准备的指导性文件；5、维护注册相关文档的完整性...
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注册专员
相同职位
6-10万 | 长沙市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、 负责医疗器械和体外诊断试剂产品的CE注册申报；2、 负责医疗器械和体外诊断试剂FDA注册申报；3、 必要时协助国内进行产品注册事项；4、 完成上级交代的其他事情任职要求：专业：生物医药、工程机械相关背景专业工作经验： 2年及以上技能： 熟悉ISO134...
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注册专员（BC）
6-7万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.协助编写及整理产品注册资料及公司各部门沟通，跟进注册检测；2.检测所、药监局等相关法规管理部门沟通；3.协助体系资料整理、审核；4.产品注册申报及审评跟进。岗位要求：1.生物、医学、药学或检验学等相关专业大学专科以上学历；2.了解医疗器械法规，有不少于1年...
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注册专员
相同职位
8-10万 | 宁波市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
【职位描述】1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料。3、医学或生物科学相关专业，本科以上学历，英语读写能力佳，熟悉二类、三类医疗器械注册流程。4、良好的沟通技巧和协调能力，做事仔细，认真负责；5、书面表达能力...
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试剂注册专员
面议 | 杭州市 | 大专 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、根据注册计划，进行注册工作的开展，及时跟踪注册工作的进展，确保注册目标完成。2、协调注检抽样及国家、省、市、区药监局审核。3、根据公司业务所涉及领域，收集国家、省、市各级药监的政策法规，建立并及时更新国内注册相关政策信息库。4、根据公司产品布局，及时学习和...
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企
医疗器械注册专员
7-10万 | 天津市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 熟悉有源、无菌产品注册；2. 熟悉与注册有关的法规、标准；3. 负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件；4. 负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解，指导相关人员整改；5. 负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯；6. 协助产品注册及注...
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注册专员
相同职位
7-10万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.检视注册工作计划表，按时间进度要求推进产品注册/认证工作开展；2.掌握政府的监管动态，并根据政策法规的变化及时调整注册/认证工作，以满足政府监管的要求；3.了解与掌握企业相关的政府发布的各类信息、政策及法规等；4.跟踪适用法规、标准的更新情况并向公司内相关...
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企
岗位职责：1. 熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和注册申报流程。2. 按照相关法律法规及标准要求，进行产品注册检验、注册申报资料的整理、编写、报送和注册进度跟踪；3. 及时了解国家食品药品监督管理总局、北京市食品药品监督管理局的相关法律法规，以及相关国行标的识别与更新；...
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注册专员
相同职位
8-17万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
工作职责：1.完成公司产品CE认证和国外注册，并维护相关技术文档；2.翻译（中译英）产品和体系认证需提交资料。岗位要求：1. 英语四级或以上，具备良好的英语读写能力；2. 生物医学电子工程、电子技术类、自动化类等理工科专业本科及以上毕业。3. 协助分解医疗器械监管法规需...
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注册专员
相同职位
10-14万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:a.参与企业医疗器械注册申请工作：b.与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；c.关注国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；d.其它与医疗器械注册申请有关的工作。...
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注册专员
相同职位
13-20万 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、与各级药监局和审评中心沟通，确保各个二类、三类注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，跟踪产品注册进程，确保按时获证。 2、与检验机构的有关科室沟通，确保各品种注册检验和质量标准复核的顺利进行。 3、与外部测试部门沟通，并建立良好的关系。 4、负责研究和了解...
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企
职责描述：独立按时完成注册临床试验项目，从项目启动到临床试验总结报告的完成；起草临床试验相关文件，收集及处理试验数据；推进临床试验进程，和相关部门顺畅沟通。医疗器械的产品注册，包括检测、资料准备、技术审评和行政审批的跟进；与申请人及时跟进及沟通产品注册相关事宜；与相关政...
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注册专员
相同职位
5-10万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
工作职责：1、负责医疗器械产品国内注册、CE认证和FDA注册；2、按照相关法律法规及技术的要求，跟进产品注册检验；3、与药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4、与检验认证机构保持密切联系，建立良好关系，...
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企
岗位职责：1. 负责公司产品的申报注册工作 ；2. 根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程 ；3. 负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请；4. 负责注册资料的准备及审查，确保准确性；5. 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施...
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企
岗位职责1、协助注册部经理，编制产品国内注册计划并负责具体落实；2、负责与国药局、注册检测机构等组织洽谈，确定单个产品注册项目的流程及各流程的费用；3、全面负责产品国内注册所需企业标准、产品技术报告的编写，产品检测、体系考核等注册资料的搜集、编写、申报；4、负责生产企业...
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企
职位描述：1.协助公司医疗器经营的质量管理，包括供应商、客户的资质审核；产品进、出库检验、在库管理；计算机管理系统和经营质量管理的表格记录填写；与药监局主管部门保持良好的沟通等。2.负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递...
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企
注册专员
相同职位
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责•Establish, maintain and execute appropriate registration plan on the responsible pipeline, based on project priority and lead time...
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工作职责：1、协助编写医疗器械注册文件、审核、整理及递交注册资料，能独立完成产品的注册申报工作；2、收集整理医疗器械注册相关法律法规及医疗器械产品标准，协助研发、生产、质量部门完善生产质量管理体系。任职要求：1、大专以上学历，英语听、说、读、写熟练；2、1~2年医疗器械...
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临床注册专员
7-10万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 医疗器械行业相关法律、法规的收集、整理、宣传与培训等工作；2. 公司产品型式检验、注册申报等相关工作；3. 公司产品国外注册等相关工作；4. 公司生产许可证等行业资质审核的申请等相关工作；5. 负责公司产品注册申报等文件、记录的归档备案工作；6. 负责外...
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企
岗位职责：1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、跟进相关的国家政策及法规的更新；4、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职要求...
