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企
国际注册专员
4-5万 | 郑州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作要求：生物化学类专业英语六级以上或托福、雅思成绩优异，英语读写能力熟练，理解能力强，学习能力佳，能适应偶尔的国际差旅。工作内容：东南亚市场国际注册资料撰写、市场法规的研究；拉丁美洲市场法规研究。
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企
职责描述：1．负责IVD产品注册工作，并与相关机构进行沟通协调、确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行；2.时刻跟踪了解国内外医疗注册发给比昂并搜索整理；3.负责维护公司已有的资质平台，及申报新的科技项目。任职要求：1.生物类、医学类、医疗器械等相关专业本科及以上...
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企
法规注册专员
6-8万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、参与医疗器械产品国内国际注册的申报；独立负责肿瘤检测试剂盒、医疗器械注册的工作；2、结合公司项目开展情况，负责医疗器械生产、经营许可证相关事项工作；3、负责产品认证以及生产、经营需要的注册证的申报、延续和取证等工作；4、国内、国际相关法规标准要求的收集、传...
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企
注册专员
相同职位
6-10万 | 宁波市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
1、负责新产品注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训；3、负责公司产品注册资料的编写、样品的送检和产品注册，跟踪产品注册进度；4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通。4、协助撰写CF...
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企
注册专员
相同职位
8-11万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 执行医疗注册事务，对其所负责的医疗器械，负责完成国内注册；2.Review product labeli...
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企
助理注册专员
1-2万 | 天津市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.协助完成医疗器械产品注册/备案、文件准备及产品注册申报等相关事宜2.完成产品使馆认证及证书维护工作3.完成部门内文件管理及培训记录管理4.其他与注册，临床试验相关的工作。任职要求：大专及以上学历，1年以上相关工作经验，医药专业优先
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企
1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写，样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、与药监局沟通，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书，医疗器械检测中心送检，产品注册资料归档、管理；4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；5...
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企
职位描述：- 发展并维护和SFDA及检测中心的良好沟通。- 准备产品注册文档，递交并和相关方跟进进展。- 协助法规事务经理/总监制定并执行注册策略，完成产品注册审批。- 在上市新产品时提供法规事务咨询建议和指导- 跟踪医疗器械相关法规并及时更新。- 建立和检查标签/说明...
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企
注册专员
相同职位
5-10万 | 苏州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位主要职责：1、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；2、按ISO13485标准建立、维护公司产品的质量管理体系，并建立、修订体系文件，推动和监督各部门贯彻执行；3、组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体...
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企
岗位职责：1、组织编制医疗器械产品注册、许可申报资料，负责产品上市前许可以及重新注册全过程跟踪。2、负责相关国内法规和标准更新和宣贯培训，并负责培训后的效果及能力鉴定。3、负责医疗器械自由销售信的申请和认证。4、负责部门项目申报及领导交办的其它工作。任职要求：1、本科及...
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企
国际注册专员
6-8万 | 常州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、药品注册文件和法规性资料的组织，收集，翻译、编写、审核与递交；2、负责对于各种国外药品管理官方机构的产品申报注册及资料补正和缺陷信的回复资料的撰写，负责与客户关于产品技术和注册方方面面问题的解释和回复；3、收集和关注国内外注册法规的变化，4、协助和支持新产...
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猎
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品注册资料的收集、审查、整理及存档工作；2、负责公司医疗器械产品的注册申报，并跟踪产品注册进度；3、负责公司产品注册证变更等相关事宜；4、负责收集医疗器械注册的相关法律法规动态变化，给相关部门提供法规支持。任职要求：1、本科以上学历，临床...
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猎
注册专员
相同职位
13-15万 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2016-11-18 | 投递后：10天内反馈
协助上级主管完成所分配业务部的已有产品的延续注册和变更注册的申请；
协助上级主管完成所分配业务部的注册资料的存档；
协助所分配业务部的产品检测,负责解决检测过程中发生的问题；
协助为已上市业务部的产品收集提供必要的法规支持；
协助做部...
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猎
任职资格：
1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历，有留学背景优先；
2、两年以上医疗器械国外注册工作经验，熟悉CE注册相关工作流程及各项标准优先；
3、熟悉医疗器械国外注册法规及流程；
4、能够独立完成产品注...
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猎
注册专员
相同职位
面议 | 北京市 | 本科 | 3-5年
发布于：2015-06-24 | 投递后：10天内反馈
职位需求：
1、熟悉药品管理及注册法规等，对药品申报流程、注册法规有全面的了解。
2.按照中国的各种注册法规及技术指导原则制作各种注册申请资料，并按时提交申请及对后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报。
3、能独立处理或解决药品注册过...
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注册专员
相同职位
15-20万 | | 本科 | 3-5年
发布于：2014-03-17 | 投递后：10天内反馈
1. 2年或2年以上药品注册工作经验；
2. 医学、药学相关专业本科或本科以上学历；
3. 熟悉检索FDA, SFDA, CDE药品注册相关法规；
4 .日语能熟练的听、说、读、写
5. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；
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注册专员
相同职位
10-20万 | | 大专 | 3-5年
发布于：2014-01-16 | 投递后：10天内反馈
岗位要求：
学历要求：本科或以上
语言要求：日语
任职资格的具体描述：
1. 2年或2年以上药品注册工作经验；
2. 医学、药学相关专业本科或本科以上学历；
3. 熟悉检索FDA, SFDA, CDE药品注册相关法规；
4 .日语能熟练...
