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企
注册专员
相同职位
7-10万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；3、负责二、三类医疗器械的注册申报4、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；5、撰写医疗器械产品技...
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企
岗位职责：1. 与医院的GCP机构和科室人员进行沟通，建立良好的合作关系；2. 收集医院GCP机构和试验科室信息，了解其动态；3. 开展临床试验的前期工作；4. 开展相关临床试验，督促进度，协助研究者，监督整个试验过程，监察试验操作、试验相关资料填写是否符合要求、是否完...
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企
医疗器械注册专员
10-18万 | 深圳市 | 大专 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；2、负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；3、协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等）；4、负...
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企
岗位要求：1、协助部门领导完成公司新产品注册检测、临床试验，质量管理体系的建立2、熟悉ISO13485、CFDA法律法规的要求；3、了解美国QSR820法规要求；4、具有有源医疗器械产品注册/体系工作经验2年以上；5、熟悉有源医疗器械产品安规测试、EMC测试，具有相关电...
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企
工作职责:1. 全面负责指定区域国家的产品认证工作（主要是美国FDA，欧盟CE认证）；2. 跟踪国际标准，法律、法规的最新动态；3. 负责公司产品法律、法规的符合性审查；4. 协助处理负责区域的所有政务性事物5. 解答、处理业务部门提出的产品法律、法规问题；6. 完成上...
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企
药品注册专员
10-13万 | 北京-西城区 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责公司进口药注册申报工作，包括新药和仿制药报批相关资料的准备、整理；2、负责公司药品注册资料的整理和进度跟踪，就注册过程中出现的问题及时与相关注册代理机构进行沟通；3、及时跟踪药品注册政策和品种动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相...
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企
产品注册专员
7-10万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责1.负责支持二类及三类医疗器械注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证。2.负责维护京新术派的质量管理体系，熟悉ISO9001和ISO13485标准。跟进并解读国家最新发布的法律法规，及时的调整企业质量管理体系以适应新的标准。任职要...
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企
岗位职责：1、负责注册资料的编写，新产品注册、已上市产品的变更及换证；2、建立与维护相关机构、专家的良好工作关系，确保注册顺利；3、为业务部门提供及时有效的注册事务支持。任职要求：1、熟悉CFDA、FDA相关法规，有药品或医疗器械注册工作经验者优先录用；2、有制药、临床...
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企
岗位职责：1.按公司产品开发流程，进行境、内外医疗器械新产品注册；2.负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；3.就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；4.注册资料及原始记录...
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企
器械注册专员
5-7万 | 长沙市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
1、负责收集、解读医疗器械最新法律法规并传达；2、负责注册申报资料收集、整合与撰写，跟进注册检、注册审评进度，及时与领导和项目组沟通，保证产品注册工作如期完成；3、参与各项目临床试验过程，按试验方案实施临床试验工作，与临床机构进行有效沟通，完成临床试验前沟通、临床试验中...
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企
职责描述：1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持；2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进；3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。任职要求：1、...
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企
国际注册专员
7-10万 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、主要负责医疗器械的国际注册、资料的编写、翻译、申报、补充及取证工作2、熟悉国内外医疗器械产品注册、认证等相关工作流程及各项标准3、掌握并跟进国内外医疗器械注册方面的最新政策动态任职要求：1、至少1年医疗器械法规的工作经验，熟悉国际注册指南的编码标准2、熟悉...
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企
医疗器械注册专员
7-10万 | 江门市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1、负责二类无菌、有源医疗器械注册工作；2、协助体系考核工作。任职资格：1、相关专业毕业；2、熟悉二类无菌、有源医疗器械注册工作；工作地点：江门市江海区科苑路6号5幢四楼。上班时间：5天工作制待遇面议分享微信邮件
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企
岗位职责：1、负责医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；2、协助撰写医疗器械产品的登记申请材料（软件著作权申请等）；3、参与产品注册标准、说明书、技术文件等注册资料的编制；4、相关注册法规、资讯的搜集、整理、归档、解读、培训。任职要求：1、大专以上学历，生物医...
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企
资深注册专员
面议 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责第三类血管介入、植入器械的国内产品注册，包括型式检验、注册报批、体系考核应对等工作。2.负责第三类血管介入、植入器械的海外注册工作，包括CE认证、FDA认证等。3.协助临床经理做好产品临床试验工作。4.负责医疗器械生产许可证的申请、日常监督审核应对、企...
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企
法规注册专员
5-8万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1、负责识别、收集国内外与产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规（如CFDA、CE、FDA，以及其他国别要求的认证等），并在公司内部进行宣贯；2、负责公司产品国内注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审...
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企
注册专员
相同职位
6-7万 | 济南市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写；2、完成产品注册检验及体系考核相关工作；3、递交注册材料，跟踪注册申报进度；4、做好注册资料的整理归档及保管工作；5、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；6、负责和药监部门、检测机构...
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企
岗位职责：1、负责产品上市前的注册、备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；2、协助跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调；3、建立、实施、维护公司内部质量管理体系；4、组织实施公司内部审核，接待药监部门外部审核；5、负责不良件监测，收集、分析、评估、上报可...
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企
注册专员
相同职位
7-10万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：负责公司医疗器械产品注册、申报工作负责制定临床试验计划，完成产品试验方案备案，组织临床试验工作掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态关键胜任能力：有医疗器械注册经验，尤其是3类体外诊断试剂和检验仪器的注册经验1年及以上工...
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企
1、岗位职责1. 负责注册部框架建立，完善注册相关制度与文件；2. 负责国内/国际医疗器械注册申报工作；3. 按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；4. 负责与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的保送、审评和审批的顺利进...
