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企
医疗器械注册专员
7-10万 | 杭州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1、负责医疗器械产品市场准入法规规定所需文档的搜集、整理及编写； 注册检验、临床试验产品的文档准备；2、负责产品临床试验的实施和跟进；3、协调公司内部人员与检测机构完成产品注册检验；4、编写公司内部各部门（专业）注册相关文档准备的指导性文件；5、维护注册相关文档的完整性...
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企
岗位要求： 1、负责体外诊断试剂注册资料的撰写和整理，完成注册报批工作； 2、负责组织跟踪外诊断试剂注册进度，及时获取注册信息 ； 3、负责体诊断试剂CE技术文档的编写，对CE相关法规有一定的了解； 4、负责医疗器械和注册报批的工作流程，可熟练操作相关业务； 5、负责公...
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企
医疗器械注册专员
面议 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；2、负责产品上报材料及补充申报材料的收集、整理、装订及存档；3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；4、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；5、负责和药监部门建立良好的合作关...
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企
注册专员
相同职位
7-10万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责： 负责公司内产品的法规注册，维护，变更等日常事宜任职要求：1.生物工程，医疗器械，临床，电子等相关专业，国家统招本科学历；2.从事或者接触过医疗器械注册事宜，有一年以上相关工作经验者优先；3.能流畅撰写文稿，条理清楚，思维缜密；4.做事细心认真，吃苦耐劳，善于...
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企
高级注册专员
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 负责产品CFDA、CE、FDA等的注册2. 负责收集及跟进CFDA、CE、FDA相关法规的更新与实施，了解监管当局的相关要求3. 正确解读相关法规，并确保产品的开发过程依据法规执行4. 负责注册及第三方检测认证相关部门的联系，确保按时获得注册批件5. 负...
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企
注册专员
相同职位
4-5万 | 南昌市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
任职要求：1、英语水平良好；2、有法规、医疗器械产品注册经验优先；3、接受应届毕业生，公司会提供完善的上岗培训。
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企
医疗器械注册专员
面议 | 杭州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责医疗器械产品的注册，熟悉医疗器械相关法规和注册流程；2、编写医疗器械注册文档，跟踪注册变更登记/延长申请；3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程，保持与检测机构和药监局的良好沟通； 4、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导...
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企
医疗器械注册专员
13-18万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等信息；2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作；3.按照法规要求...
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企
岗位职责：1.按公司产品开发流程，进行境、内外医疗器械新产品注册；2.负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；3.就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；4.注册资料及原始记录...
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企
注册专员
相同职位
10-14万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:a.参与企业医疗器械注册申请工作：b.与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；c.关注国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；d.其它与医疗器械注册申请有关的工作。...
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企
职责描述：1、负责产品的国内注册申报资料的编写、检测及申报工作；2、新产品工艺、包装材料的国内注册、备案工作；3、境外、国内医药信息的收集及翻译；4、搜寻并评估新产品；5、为公司发展前景定位。任职要求：1、生物、化学或临床医学专业毕业，硕士以上学历； 2、至少3年注册工...
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企
岗位职责：1、负责国内CFDA,国外CE注册项目，能独立编写合格的注册认证文档，与药监部门联系，体系审核等；2、负责产品开发过程中的法规输入,适用法规审核和提供等相关工作；3、负责医疗器械法规标准贯彻实施；4、负责关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生...
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企
国际注册专员
10-18万 | 深圳市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、了解美国 FDA ，欧洲 CE 等各国相关法律、法规，并负责其相关信息的收集、更新和反馈；对国内医疗器械的有关政策法规有了解；2、制定产品国际注册计划，注册预算等，组织协调注册进程的顺利开展；3、起草、收集、整理注册资料，撰写或初步审核相关的医疗器械产品技...
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企
注册专员
相同职位
8-14万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责国内CFDA,国外CE注册项目，能独立编写合格的注册认证文档，与药监部门联系，体系审核等；2、负责产品开发过程中的法规输入,适用法规审核和提供等相关工作；3、负责医疗器械法规标准贯彻实施；4、负责关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生...
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企
岗位职责：1、根据CFDA, CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新；2、整理与产品注册认证有关的文档；3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料；4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；5、为各部门提供医疗器械法规方...
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企
注册专员
相同职位
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责•Establish, maintain and execute appropriate registration plan on the responsible pipeline, based on project priority and lead time...
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企
岗位职责：1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、跟进相关的国家政策及法规的更新；4、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职要求...
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企
岗位职责：1. Organizing all documents to meet registration requirements 2. Handling registration projects and to work on the initial, renew ...
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注册专员
相同职位
10-14万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、根据产品上市规划，完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作。2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性。3、负责医疗器械注册的产品检测，及时沟通和解决检测中的问题。4、负责公司产品注册资料的组织、收集、整理、撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查，向...
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企
职责描述：1、负责医疗器械产品的注册，熟悉医疗器械相关法规和注册流程；2、编写医疗器械注册文档，跟踪注册变更登记/延长申请；3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程，保持与检测机构和药监局的良好沟通； 4、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导...
