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企
高级注册专员
8-12万 | 常州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、对产品技术要求完整性、准确性把关，确保在注册检验过程中的各项要求符合现行国家或行业标准要求，保证在后续的注册补正中不再补充检测，从而节约审评时间2、负责公司产品拟上市注册、变更、延续等申报。负责相关注册资料的撰写、整理与审核，并跟踪产品注册进度；在注册过程...
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企
岗位职责：1. 与医院的GCP机构和科室人员进行沟通，建立良好的合作关系；2. 收集医院GCP机构和试验科室信息，了解其动态；3. 开展临床试验的前期工作；4. 开展相关临床试验，督促进度，协助研究者，监督整个试验过程，监察试验操作、试验相关资料填写是否符合要求、是否完...
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企
岗位职责：1、了解美国 FDA ，欧洲 CE 等各国相关法律、法规，并负责其相关信息的收集、更新和反馈；对国内医疗器械的有关政策法规有了解；2、制定产品国际注册计划，注册预算等，组织协调注册进程的顺利开展；3、具有良好的书写能力和翻译能力，起草、收集、整理注册资料，撰写...
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企
岗位职责：1、协调医产品的注册标准制定和修订，负责递交标准的复核；2、负责医疗器械产品注册资料的整理、产品的注册申报；3、与药监局、评审中心、检验所等单位有效沟通，跟踪最新法规；4、负责收集、整理行业内外的动态信息；5、临床试验的跟踪，确保临床试验报告的顺利获得；65、...
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企
国际注册专员
14-17万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明公证办理、注册证书维护等相关事务；2、负责收集目标市场相关法规标准，以及法规标准需求、注册路径的内部输入；3、负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回；4、根据项目需求组织动物实验，委托生物学评价；5、...
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企
注册专员
相同职位
7-12万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责： 1. 与医院的GCP机构和科室人员进行沟通，建立良好的合作关系；2. 收集医院GCP机构和试验科室信息，了解其动态；3. 开展临床试验的前期工作；4. 开展相关临床试验，督促进度，协助研究者，监督整个试...
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企
注册专员
相同职位
7-13万 | 常州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
任职资格1、生物医学／材料/机械／药学/医学等相关专业，本科以上学历；2、三年以上相关工作经验，有国际注册经验为佳；3、熟悉国内外医疗器械质量体系要求，如CFDA GMP, ISO 13485等；熟悉药品GMP亦可；4、熟悉国内外注册法规要求，与检测所及药监评审机构，公...
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企
岗位职责：1、协调医产品的注册标准制定和修订，负责递交标准的复核；2、负责医疗器械产品注册资料的整理、产品的注册申报；3、与药监局、评审中心、检验所等单位有效沟通，跟踪最新法规；4、负责收集、整理行业内外的动态信息；5、临床试验的跟踪，确保临床试验报告的顺利获得；6、完...
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企
注册专员
相同职位
5-7万 | 郑州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、编写产品技术要求；2、整理、递交注册申请资料；3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；4、联系相关人员，跟踪产品检测进度；5、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；6、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务； 7、对于注册过程中遇到...
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企
临床注册专员
10-12万 | 北京-海淀区 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职位描述：1、负责收集、整理相关法律法规及标准，贯彻执行；负责新法规与新标准动态的分析及对产品影响的评估；2、负责医疗器械产品的注册、延续以及注册检验等相关工作；3、与国家药监局、检测机构等相关政府部门沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册...
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企
国际注册专员
5-10万 | 安阳市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
专科以上(含)学历，生物医学工程、电子工程等相关专业；有相关医疗器械产品的注册经验者优先；学习能力强，有责任感，良好的沟通能力。熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程，英语熟练，能够阅读、核对外文资料。
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企
注册专员
相同职位
4-6万 | 威海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责公司二类产品的首次、延续、补充及变更的申报；2.负责公司一类产品备案资料准备及申报；3.负责经营企业许可的开办、变更及延续；4.负责相关出口销售证明的申办；5.负责产品分类界定的申报；6.负责产品及资料的档案管理工作；任职资格：1. 全日制本科及以上学...
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企
医疗器械注册专员
7-12万 | 上海市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责产品上市前的注册、备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；2、协助跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调；3、建立、实施、维护公司内部质量管理体系；4、组织实施公司内部审核，接待药监部门外部审核；5、负责不良件监测，收集、分析、评估、上报可...
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企
医疗器械注册专员
5-7万 | 广州市 | 初中 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1、收集整理注册申报资料，包括产品技术要求，产品送检等资料；2、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写，维护，以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作；3、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规，并熟悉相关法规；4、维护好公司与药监部门、检...
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企
法规注册专员
5-8万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1、负责识别、收集国内外与产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规（如CFDA、CE、FDA，以及其他国别要求的认证等），并在公司内部进行宣贯；2、负责公司产品国内注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审...
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企
岗位职责：1、负责产品上市前的注册、备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；2、协助跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调；3、建立、实施、维护公司内部质量管理体系；4、组织实施公司内部审核，接待药监部门外部审核；5、负责不良件监测，收集、分析、评估、上报可...
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企
注册专员
相同职位
7-12万 | 贵阳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 与医院的GCP机构和科室人员进行沟通，建立良好的合作关系；2. 收集医院GCP机构和试验科室信息，了解其动态；3. 开展临床试验的前期工作；4. 开展相关临床试验，督促进度，协助研究者，监督整个试验过程，监察试验操作、试验相关资料填写是否符合要求、是否完...
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企
注册专员
相同职位
7-10万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：负责公司医疗器械产品注册、申报工作负责制定临床试验计划，完成产品试验方案备案，组织临床试验工作掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态关键胜任能力：有医疗器械注册经验，尤其是3类体外诊断试剂和检验仪器的注册经验1年及以上工...
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企
注册专员
相同职位
13-20万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、 负责公司国内外相关医疗器械产品的注册及登记工作，能根据中文注册文件撰写编制相应的英文注册文件；2、 负责和各部门沟通了解产品注册的要求，组织和跟踪注册进度，并向上级汇报；3、 负责已有产品的注册证变更和到期的延续注册；4、 全面掌握国内外有关产品申报注册...
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企
注册专员
相同职位
6-8万 | 天津市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
·职位描述：1、负责进口医疗器械注册工作2、熟悉有源、无菌产品注册；3、熟悉国内外药品注册法规和程序；4、熟悉与注册有关的法规、标准；5、负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件；6、注册相关文件的翻译及整理归档7、负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解，指导相...
