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  • 临床试验专员-制品集团本部

    4-5万 | 威海市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1.负责跟踪各公司产品临床试验的进度;2.负责向省局、国家局咨询注册临床事宜及递报注册资料及取证工作;3.负责临床试验中伦理会议的组织及方案的讨论、制定和开展;4.负责临床试验资料的整理、报告及存档;5.领导安排其他任务(客情关系维护等)。任职资格:1. 全日...
  • 临床试验助理

    6-8万 | 北京-石景山区 | 中技 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:协助研发人员管理和解决临床试验中相关的问题;帮助研发人员与试验相关人员保持良好和有效的沟通;协助研发人员组织研究者会议;协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;协调行政事务的工作;与其他职能部门共同合作; 任职要求1、 中专以上学历,临床、护理类相关...
  • 法规注册经理

    面议 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、根据公司发展战略制订产品注册策略,确保产品的发行和销售符合当地法律法规要求,并负责组织实施;2、建立和维护与相关政府部门、公告机构及检测机构等相关组织和专家的工作关系,确保注册申报审批的顺利进行;3、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生...
  • 医疗器械注册专员

    10-18万 | 深圳市 | 大专 | 3-5年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;2、负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;3、协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等);4、负...
  • 临床专员

    8-13万 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1.       确保所承担的项目严格按照医疗器械GCP法规,按时完成临床试验的全面启动、执行、及结束工作;2.       根据公司SOP执行临床监查工作,负责管理临床试验整个过程;3.  确保研究数据及时、准确、完整性,协助解决试验过程中可能出现的问题;4...
  • PCR实验室主管

    7-10万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.负责分子诊断实验室的发展规划工作,配备检测资源,保持和发展检测能力及科室日常管理工作;2.负责科室团队建设,包括人员招聘、培训、考核、晋升等;3.负责临床分子生物学相关实验操作培训和指导;负责实验室内、外部审计;4.负责与客户沟通,对所负责的专业提供解释和...
  • 法规部长

    7-10万 | 上海-宝山区 | 本科 | 3-5年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    1、管理产品注册工作,包括临床前研究、检测、临床试验和报批;2、负责注册资料的编写,新产品注册、已上市产品的变更及换证;3、建立与维护相关机构、专家的良好工作关系,确保注册顺利;4、为业务部门提供及时有效的注册事务支持。任职要求:1、熟悉CFDA、FDA相关法规,有药品...
  • 生化检验员

    4-6万 | 上海-浦东新区 | 初中 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、负责完成净化环境检测、纯化水水质检测、产品无菌检测、产品初始污染菌检测、产品化学性能检测等;2、严格执行有关标准和规范进行检测,确保检测数据可靠准确;及时准确填写记录,妥善保管技术资料;3、负责实验用化学试剂的申请、配置、保存、盘点;4、能熟练操作化学检测...
  • 注册专员 相同职位

    4-6万 | 上海-宝山区 | 大专 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、负责注册资料的编写,新产品注册、已上市产品的变更及换证;2、建立与维护相关机构、专家的良好工作关系,确保注册顺利;3、为业务部门提供及时有效的注册事务支持。任职要求:1、熟悉CFDA、FDA相关法规,有药品或医疗器械注册工作经验者优先录用;2、有制药、临床...
  • 医疗器械产品注册工程师

    面议 | | 大专 | 3-5年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    工作内容:1.负责医疗器械产品的注册检验及临床试验; 2.负责国产II类及Ⅲ类产品的申报工作; 3.负责准备临床试验、国产及进口产品注册的相关文件; 4.撰写项目申报资料。5. 参与器械新产品立项的资料收集工作;6. 负责项目试验方案设计、执行工作;7.掌握并熟悉国家最...
  • 医疗器械注册经理

    7-10万 | 长沙市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、 负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施;2、 负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送;3、 负责准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核;4、 建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系,传递政策信息;5、 负责申报...
  • 器械注册专员

    5-7万 | 长沙市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    1、负责收集、解读医疗器械最新法律法规并传达;2、负责注册申报资料收集、整合与撰写,跟进注册检、注册审评进度,及时与领导和项目组沟通,保证产品注册工作如期完成;3、参与各项目临床试验过程,按试验方案实施临床试验工作,与临床机构进行有效沟通,完成临床试验前沟通、临床试验中...
  • 检验技术员

    4-5万 | 杭州市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.及时完成科室和公司布置任务,按时发送报告,有问题及时反映。2.严格按照标准流程要求独立完成病理学和分子生物学实验。3.及时反馈实验过程出现的问题,分析问题原因并提出解决方案。4.树立正确的服务意识,正确并妥善表达事实目的,切不可与客户或病人发生争执。任职要...
  • 医学检验员

    5-6万 | 台州市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.及时完成科室和公司布置任务,按时发送报告,有问题及时反映。2.严格按照标准流程要求独立完成病理学和分子生物学实验。3.及时反馈实验过程出现的问题,分析问题原因并提出解决方案。4.树立正确的服务意识,正确并妥善表达事实目的,切不可与客户或病人发生争执。任职要...
  • 临床专员

    12-14万 | 上海-徐汇区 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求与CRO协同进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作;2. 与CRO配合,对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训,与研究中心进行定期沟通以推进项目进程;3. 评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适...
  • 国际注册专员

    7-10万 | 杭州市 | 初中 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、主要负责医疗器械的国际注册、资料的编写、翻译、申报、补充及取证工作2、熟悉国内外医疗器械产品注册、认证等相关工作流程及各项标准3、掌握并跟进国内外医疗器械注册方面的最新政策动态任职要求:1、至少1年医疗器械法规的工作经验,熟悉国际注册指南的编码标准2、熟悉...
  • 生化检验员

    6-8万 | 上海市 | 初中 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:岗位职责:1、负责工艺用水和产品的微生物监测及水和产品的理化监测 2、负责水的化学性能和微生物性能监测3、负责洁净区环境检测4、负责车间环境压差和温度的记录 5、负责产品的微粒检测,初始污染菌,无菌测试。6、实验室仪器设备的点检和试剂的盘点7、负责产品的气相检...
  • 注册主管

    12-18万 | 上海市 | 初中 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、负责注册部框架建立,完善注册相关制度与文件;2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作;3、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;4、负责与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的保送、审评和审批的顺利进行,实时跟...
  • 注册专员 相同职位

    10-12万 | 上海-徐汇区 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    1、岗位职责1. 负责注册部框架建立,完善注册相关制度与文件;2. 负责国内/国际医疗器械注册申报工作;3. 按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;4. 负责与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的保送、审评和审批的顺利进...
  • 医学检验员

    5-7万 | 杭州市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、负责日常标本基因检测(一代测序,二代测序)2、负责检测项目的试剂配置3、负责本专业组的仪器设备维护保养等。任职资格:1、医学检验、生物医药类专业,大专及以上学历2、有1年以上PCR经验优先3、医学、遗传学及生物医学专业优先考虑4、了解分子诊断和基因测序市场...