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企
岗位职责:1.负责临床试验或研究项目的跟进;2.对销售、市场人员进行培训;3.领域内学术会议的学术支持;任职资格:1.神经、精神疾病、泌尿外科、疼痛、解剖等医学相关专业或相关研究所毕业,硕士以上学历;2.有医院工作经历优先;3.良好的沟通,内部协调能力;分享微信邮件
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企
高级临床监查员
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;3、负责研究中心的试验相关工作;4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;5、负责数据处理、研究相关资料的管理工作。任职要求:1、医学类本科及以上学历;...
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企
国际注册专员
14-17万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明公证办理、注册证书维护等相关事务;2、负责收集目标市场相关法规标准,以及法规标准需求、注册路径的内部输入;3、负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回;4、根据项目需求组织动物实验,委托生物学评价;5、...
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企
技术研发工程师
8-14万 | 威海市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:负责新建车间欧盟GMP标准的生产软件工作:包括批记录、SOP、工艺规程及工艺验证、变更等;参与新建车间的相关筹建工作,包括工艺调试、现场GMP符合性认证等岗位要求:1.全日制本科及以上学历,制药工程、生物化学、生物工程、高分子材料学相关专业;2.3年以上药企制...
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企
临床试验员
4-5万 | 威海市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1.负责跟踪各公司产品临床试验的进度;2.负责向省局、国家局咨询注册临床事宜及递报注册资料及取证工作;3.负责临床试验中伦理会议的组织及方案的讨论、制定和开展;4.负责临床试验资料的整理、报告及存档;5.领导安排其他任务(客情关系维护等)。任职资格:1. 全日...
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企
岗位职责:1、负责主导产品注册全过程;2、负责临床试验项目管理;3、为公司其他部门及员工提供产品注册和临床试验的法规支持;4、负责外部机构的关系建立和维护;5、完成直接上级交办的其他工作任务。任职要求:1、本科及以上学历, 医学类、生物工程类、电子类等相关专业;2、五年...
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企
临床监查员
12-24万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;5、及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;6、协助研究者及时...
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企
临床监察员
10-14万 | 上海-闵行区 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:一、工作职责:1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;2、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;3、负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题,监督实验进行情况,保证实验资料...
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企
注册&临床工程师
面议 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、负责产品国内和国际法规注册、临床试验、动物实验和市场准入等相关业务;2、组织国内和目标市场相关法规标准的收集、转化和贯标;3、负责统筹产品不良事件和召回等工作;4、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作;5、参与医疗新产品的需求设计...
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企
注册工程师
11-12万 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、负责产品IVD试剂及仪器CE及CFDA及注册;2、编制注册计划,跟进注册检测,按检测要求提供检测资料;3、编制产品注册资料,并与药监局沟通,跟进产品注册进度;4、不良事件监测及上报5、法规风险评估及为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。任职资格:1、本...
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企
岗位职责:1、负责撰写临床试验相关文件,如试验方案、ICF、CRF、总结报告等;2、负责与研究者、数据管理及统计分析专家沟通;3、负责动物实验相关工作。任职资格:1.临床医学硕士学位及以上(博士学位或者医学博士优先);2.熟悉临床试验相关法规、行业标准及指南;3.能熟练...
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企
注册专员
相同职位
4-6万 | 威海市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1.负责公司二类产品的首次、延续、补充及变更的申报;2.负责公司一类产品备案资料准备及申报;3.负责经营企业许可的开办、变更及延续;4.负责相关出口销售证明的申办;5.负责产品分类界定的申报;6.负责产品及资料的档案管理工作;任职资格:1. 全日制本科及以上学...
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企
医疗器械注册专员
7-12万 | 上海市 | 大专 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、负责产品上市前的注册、备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报;2、协助跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调;3、建立、实施、维护公司内部质量管理体系;4、组织实施公司内部审核,接待药监部门外部审核;5、负责不良件监测,收集、分析、评估、上报可...
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企
临床项目经理
面议 | 武汉市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1. 负责整个研究的推进,定期汇报项目进展情况和存在的问题,寻求高效的解决措施;2. 负责控制整个项目的预算;3. 确保项目按照GCP及相关法律法规要求执行,控制试验的质量和进度;4. 团队管理,通过不同途径与监查员进行沟通,传达关于项目进展的策略;5. 定期...
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企
临床工程师
14-18万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:验证产品设计开发结果对临床需求的符合性,参与体外实验,组织动物实验;协同质量部解决公司产品临床抱怨、产品持续改进需求调研及临床技术沟通、反馈;参与临床实验项目中的技术支持及必要的手术配台;负责销售团队重点医院新产品等相关科室会及前期产品推广配台;兼任临床技术培...
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企
岗位职责:1. 与医院的GCP机构和科室人员进行沟通,建立良好的合作关系;2. 收集医院GCP机构和试验科室信息,了解其动态;3. 开展临床试验的前期工作;4. 开展相关临床试验,督促进度,协助研究者,监督整个试验过程,监察试验操作、试验相关资料填写是否符合要求、是否完...
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企
注册专员
相同职位
7-12万 | 贵阳市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1. 与医院的GCP机构和科室人员进行沟通,建立良好的合作关系;2. 收集医院GCP机构和试验科室信息,了解其动态;3. 开展临床试验的前期工作;4. 开展相关临床试验,督促进度,协助研究者,监督整个试验过程,监察试验操作、试验相关资料填写是否符合要求、是否完...
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企
工作职责:1、参与监护、呼吸机或麻醉机产品的临床场景分析和构建,并基于对临床场景的深入理解进行产品临床需求的定义;2、针对新产品或新功能进行临床验证和确认工作,确认产品是否符合用户的需求和使用习惯;3、作为接口人与医院进行新技术或新功能的合作开发和临床研究相关工作;4、...
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企
注册专员
相同职位
13-20万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、 负责公司国内外相关医疗器械产品的注册及登记工作,能根据中文注册文件撰写编制相应的英文注册文件;2、 负责和各部门沟通了解产品注册的要求,组织和跟踪注册进度,并向上级汇报;3、 负责已有产品的注册证变更和到期的延续注册;4、 全面掌握国内外有关产品申报注册...
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企
临床监查员CRA
5-11万 | 南昌市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
一、工作内容 :1、负责公司产品临床研究的组织、实施和临床检查;2、配合公司做好与临床基地间的沟通与协调;3、与相关专家和部门就临床研究事宜进行沟通,确保研究顺利进行;4、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。二.相关要求:1、医学或电子类专业本科以上学历,有无经验均...