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企
CRA
12-18万 | 北京市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责协调公司与各临床试验基地的关系，处理临床研究中出现的各种问题；2.负责各研究中的日常监查，保证临床试验的进行符合GCP和临床试验方案的要求；3.负责临床试验过程中相关文件的收集、整理和归档的工作；4.负责临床试验的SDV工作，确保原始数据齐全，CRF填...
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企
医学专员
5-7万 | 广州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.同品种临床评价报告撰写，国内、国外（欧盟认证CER）；2.临床评价风险分析报告撰写；3.CE认证临床随访（PMCF）计划撰写；4.China Clinical Trials.gov网站注册更新服务；5.医学相关PPT制作；6.接受临床试验项目，制作临床试验...
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企
注册专员
相同职位
11-14万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1. 负责组织编写、修改产品技术要求；2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况；3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；4. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案...
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企
设计医师
面议 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
【岗位描述】负责病例的分析、诊断、矫治方案设计等工作；参与公司研究项目，提供相关医学支持；门诊接诊患者，从事临床应用；公司分派的其它与专业相关的工作。【岗位要求】学历要求：口腔正畸硕士或口腔专业本科以上毕业。工作经验：具有2年以上正畸临床经验。经历过专业的正畸培训；技能...
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企
资深临床工程师
10-18万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责：1、 负责产品临床应用需求的开发：涉及三甲医院用户需求调研以及需求开发、评审及导入；2、 负责临床验证的执行：大型三甲医院临床测试、应用体验以及升级、临床需求验证以及输出相应临床试验报告及临床规范化流程制定；3、 提供临床支持：样板医院的建设、销售/客服...
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企
临床医学高级专员
10-18万 | 珠海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责专家、灯塔、合作医院、进修基地等临床资源的整合；2、为学科方案开发提供临床需求，解决临床相关问题；3、评估学科方案的临床应用价值；4、为学科方案的推广提供临床资源支持等。任职要求：1、本科以上学历，医学类专业或三年以上相关工作经验者；2、有较强的组织能...
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企
职责描述：PART I - POSITION SUMMARY 职位概要•Mainly engaged in registration for imported medical devices (including registration product standar...
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企
注册专员
相同职位
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；2.负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA.CE.FDA）及注册所需文件，搜集整理所需文件；3.负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料；4.负责与产品有关的法规要求及相关标准...
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企
临床试验经理
12-24万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、实施临床试验前准备工作；2、跟踪临床过程；3、临床资料整理汇总；4、制定临床标准操作流程；5、负责建立临床专家网络。任职要求：1、本科及以上，临床医学/药学相关专业，3年以上工作经验；2、熟练掌握CGP知识，临床知识；3、英语听说读写熟练；4、有出色的协调...
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企
临床工程师
11-21万 | 上海-松江区 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职位描述：工作内容：1、 负责临床需求收集，进行产品调研，输出产品调研报告；2、 管理产品需求，整理和过滤市场信息；3、 对内窥镜及其相关产品的临床技术支持，提供关键的临床意见；4、 负责对内窥镜及其相关产品验证与确认；5、 负责动物试验相关事务；6、 负责...
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企
PART I - POSITION SUMMARY 职位概要Mainly engaged in registration for imported medical devices (including registration product standards, pr...
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企
注册部经理
面议 | 杭州市 | 硕士 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:1.负责注册部门的管理工作；2.负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作；3.负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；4. 负责临床试验方案的编写，临床统计及临床报告的编写工作；5. 负责产品注册资料的编写和申报工作；6. 负责跟踪产品申报进度...
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企
报批专员
7-10万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
报批专员岗位说明岗位职责：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，应严格根据法规要求编写并提交产品注册申报资料；2、跟踪注册项目申报进度，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题，对需要进行说明书、标准、标签等修改的产品及时进行变更申请，保证注册的顺利完...
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企
职责描述：1、制定并实施产品的注册；2、参与编写产品注册标准；3、进行样品检测并对过程负责；4、协助质量体系考核；5、突发事件处理及上级交办的其他工作。任职要求：1、3年以上医疗器械产品注册经验（有源类产品尤佳）；本科及以上学历，生物医药类专业； 2、熟悉医疗器械产品的...
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企
临床监察员
11-17万 | 上海市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1.负责临床试验的准备、启动、实施、关闭和监查工作，确保公司临床试验项目符合国家GCP及相关法律法规的要求，推动临床试验项目按项目计划和临床试验方案准时、准确地开展；2.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；3.负责跟踪控制进度，...
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企
注册经理
21-28万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
工作内容：1、负责注册部框架建立，完善注册相关制度与文件；2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；；3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；4、负责保持...
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企
岗位职责：a) 参与临床试验项目的开展,协助完成项目的准备和启动；b) 协助完成临床试验中心的筛选、伦理资料等相关准备工作；c) 协助研究者进行受试者筛选、入组、治疗和随访记录；d) 协助把握项目进度，控制临床研究过程中的质量及预算，确保项目质量并能在时间内和预...
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企
注册主管
面议 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职位描述：1. 根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通，随时跟进政策法规的变化，提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；2. 注册团队的日常工作管理和团队建设；3. 按照研发项目开发计划实施注册活动，负责新产品注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；4. 负...
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企
注册法规事务总监
面议 | 上海市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1) 负责公司产品的注册工作，负责收集国内和海外目标市场相关法规标准，制定产品注册策略和注册路径。2) 负责公司产品注册各个环节的工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；3) ...
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企
临床专员
面议 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责临床试验质量监督核查；2、负责跟踪、推进仪器临床试验进展，密切与试验单位及相关部门的沟通协调工作，保证申报注册工作顺利进行； 3、负责的临床应用培训以及产品的临床应用演示讲解；4、协助对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，完善公司的临床数据库；5、协...
