-
企
国际注册专员
4-5万 | 郑州市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
工作要求:生物化学类专业英语六级以上或托福、雅思成绩优异,英语读写能力熟练,理解能力强,学习能力佳,能适应偶尔的国际差旅。工作内容:东南亚市场国际注册资料撰写、市场法规的研究;拉丁美洲市场法规研究。
-
企
职责描述:1、协助PM和CRA管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;2、配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker;3、协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作;4、临床试验相关会议...
-
企
岗位职责:1、按照既定的参数路线完成多糖蛋白结合工艺2、进行方法学研究、方法学验证、方法学转移工作3、撰写方法建立报告、方法验证报告及方法转移报告4、参与项目管理工作,撰写药品注册申报文件5、上级交办的其他工作任职要求:1、硕士及以上学历2、药学、化学、免疫学、生物学相...
-
企
临床试验监查员
7-10万 | 郑州市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、负责体外诊断试剂临床试验机构的筛选、伦理审查及协议签署;2、负责体外诊断试剂临床试验过程的质量控制;4、负责体外诊断试剂临床试验结题及档案整理。岗位要求:1、有2年以上药品或医疗器械或体外诊断试剂临床试验监查经验;2、熟悉药品或医疗器械GCP及相关法规;3...
-
企
注册专员
相同职位
8-11万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 执行医疗注册事务,对其所负责的医疗器械,负责完成国内注册;2.Review product labeli...
-
企
职责描述:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2.同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。4...
-
企
职责描述:1、负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,...
-
企
医学质控经理
面议 | 北京市 | 本科 | 3-5年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
职责描述:为确保SINOMED执行相关医学项目和临床研究能符合国家GCP和相关政策与法规要求,能通过相关机构或部门的评审、检查并获得认可或批准,从质量、安全与合规性三方面负责内部项目的评估、自查和稽查。1、实地检查项目执行,提出发现问题及建议报告,并跟进复查合格性;2、...
-
企
职责描述:1、负责有源医疗器械为主的注册工作,注册工作文档的撰写(包括风险管理、综述、生产制造信息等)。2、至少负责过一个完整的注册,新法规下完成过至少一次成功的受理。3、熟练掌握0505等系列标准,熟悉至少一种有源产品,了解生产工艺。4、熟练使用Office系列软件,...
-
企
工作职责:1、负责产品上市前后临床试验,参与制订并审核临床研究方案,整合、建设临床研究工作流程与规范,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;2、依据产品临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制试验进度,确保试验过程的质量,所有资料的整理及保密;3、根据公司产品...
-
企
临床监察员
面议 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1.筛选临床单位2.伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调;3.临床病例的入组的促进及监查;4.配合并协调CRC和或CRO公司开展工作;5.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;6.核实试验用器械按照有关法规进行供应、储...
-
企
研发组长
7-12万 | 重庆市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、制药工程、药物制剂、药学、化学工程与技术等相关专业,大学本科及以上学历。2、 三年以上药物合成相关工作经验,研究领域或毕业论文为天然产物分离与纯化、药物合成等方向者优先。3、具有较扎实的专业基础。4、吃苦耐劳,身体健康。
-
企
质控教育专员
5-10万 | 郑州市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位:质控品研发、市场推广、质控教育及培训 要求:检验科生化室或免疫室(或核医学科检验方向)3年及以上工作经验,熟知医院检验科质量控制工作,男女不限,医学院校医学检验专业(或医学相关专业毕业),本科及以上学历。 工作地:郑州 其它要求...
-
企
职责描述:1、协助PM和CRA管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;2、配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker;3、协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作;4、临床试验相关会议...
-
企
医疗器械注册
7-14万 | 重庆市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;公司及部门安排的其他相关工作。5、负责公司产品、科技项目的申报、管理和项目执行情况的跟...
-
企
临床项目经理
面议 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
1.项目管理;2.CRA的培训和业务指导;3.临床试验方案设计;4.筛选临床单位;5.伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调;6.临床病例的入组的促进及监查;7.配合并协调CRC和或CRO公司开展工作;8.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与...
-
企
职责描述:1、协助PM和CRA管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;2、配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker;3、协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作;4、临床试验相关会议...
-
企
产品注册审核专员
6-7万 | 郑州市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
岗位要求:1、试剂产品注册资料的审核;2、试剂产品设计开发过程的跟踪及验收;3、试剂产品临床试验方案的设计及相关资料审核;4、试剂产品注册检验相关资料审核;5、其他注册相关工作。技能要求:1、有2年以上体外诊断试剂研发或注册经验;2、熟悉体外诊断试剂研发及生产过程;3、...
-
企
市场主管
相同职位
6-12万 | 苏州市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、1年以上诊断试剂学术推广或临床实验经验,具备通过学术会议建立合作关系的工作能力;2. 参与研发、生产、销售之间沟通,将公司产品策略落到实处,前期参与临床工作;3、关注细节,工作热情、周到,执行力强;4、具备良好的业务知识,负责公司宣传,培训公司销售人员、区...
-
企
国际注册专员
6-8万 | 常州市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、药品注册文件和法规性资料的组织,收集,翻译、编写、审核与递交;2、负责对于各种国外药品管理官方机构的产品申报注册及资料补正和缺陷信的回复资料的撰写,负责与客户关于产品技术和注册方方面面问题的解释和回复;3、收集和关注国内外注册法规的变化,4、协助和支持新产...