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企
职责描述:1.负责统一管理和发放公司所有文件的文件编号,形成公司文件清单,并及时更新;2.负责确保公司各类文件的起草均按照规定的模板进行,公司质量手册和SMF文件得到良好的执行;3.负责中试及商业化生产规模各项目产品生产批号和自配物料批号的统一管理和发放;4.负责公司各...
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企
岗位职责:1、在有限的指导下独立开发生物药的理化分析方法,包括但不限于HPLC、LC-MS和CE等2、起草分析方法开发报告3、支持生物药工艺研发并负责工艺研发过程中样品的分析4、负责按GMP要求书写检验记录及相关记录5、起草相关的SOPs6、负责分析方法的验证和确认7、...
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企
蛋白研发人员
6-12万 | 苏州市 | 硕士 | 1年以下
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
招聘要求: 1.分子生物学专业;研究生及以上学历; 2.熟练分子生物学的基本理论知识与实验操作; 3.有分析问题与解决问题能力; 工作内容: 1、原核、真核载体构建,蛋白表达、纯化,多抗、单抗制作,熟悉Elisa抗体对的选择以及体系的稳定者优先; 2、研发进度把控,结...
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企
岗位职责:1、负责车间内各品种批生产指令和批处方的制定;2、负责批生产记录和岗位SOP制定与修订并审核批生产记录;3、负责车间内相关验证的实施和完成;4、从事操作技术培训、工艺运行监督、数据汇总分析;5、参与生产过程中偏差的分析调查工作并总结;6、保证生产正常进行的情况...
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企
QC(偏理化)
4-6万 | 苏州市 | 初中 | 1年以下
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
一、岗位职责:1、对原辅料包装材料,中间产品,产成品及外来样品或环境样品进行检测,并对原始分析数据负责。2、负责准备或配制实验所用器械,器皿,试剂,试液,标准溶液,并对所用试剂及试液的有效性负责。3、实施或协助对有关化学,物理或仪器分析或仪器分析方法的考察,产品稳定性的...
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企
岗位职责:1、参与制定公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施生产战略规划;2、随时掌握生产状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题;3、组织落实、监督调控生产过程各项指标;综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产;4、负责处理生产运...
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企
工作职责:1、负责组织制订器械质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范; 4、负责对医疗器械供货者...
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企
职责:? 实施基础研究工作,提高技术水平和成熟度;? 开展预实验和检定,评价技术和产品项目的可行性;? 完成新产品项目的实验室初步成果,提供新产品开发工作的技术基础,参与新产品的后续技术开发;? 找寻技术合作资源和方案,提出合作需求。资历要求:专业与经验:生物技术、分子...
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企
GMP车间工人
面议 | 天津市 | 初中 | 1年以下
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
1.任一GMP车间(原料、片剂、颗粒、胶囊、干混悬、冻干粉针、小容量注射)机台、物料流转节点岗操作经验2.大专以上学历,制药相关专业4.综合素质高、有培养潜力,家住市内6区优先-----------------------------------------------...
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企
供应商专员
10-18万 | 苏州市 | 本科 | 3-5年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1. 负责供应商管理制度的建立起草,确保所有产品质量相关物料质量和来源稳定可靠;2. 负责组织协调相关部门进行关键原辅料及包材的供应商筛选;3. 负责组织协调产品质量相关物料供应商的问卷审计和现场审计,及供应商审计活动的初步评价;4. 负责公司合格供应商目录的...
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企
1、药厂药品的全过程质量管理2、定期组织GMP自检,对自检记录进行整理改进 3、评估供应商 4、QA、QC的管理和培养5、维护与药监药检部门保持良好关系,及时转达国家药品管理相关法规政策6、建立健全公司的质量保证体系,组织落实产品GMP认证 --------------...
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企
1、1年以上制剂药厂小水针GMP车间同岗位管理经历(必须)2、2年以上制剂药厂小水针GMP车间基层实操经历(必须)3、熟悉制剂药厂小水针GMP车间工艺验证4、熟悉制剂药厂小水针GMP车间生产工艺5、熟悉制剂药厂小水针GMP车间各项工作流程6、了解制剂药厂小水针GMP车间...
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企
1、处理生产过程发生的技术性异常情况2、根据不合格品的评审报告,制定不合格物料的处理方案3、组织协调指导实施完成药品生产车间所属的各品种工艺验证、中间产品储存期限验证、清洁验证等4、药品生产车间各岗位的技术指标达成监督、跟进整理考核数据5、药品生产车间技术文件(工艺规程...
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企
质检主管
4-5万 | 西安市 | 大专 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述: 1、协助项目总监负责质检工作的全面执行。 2、负责质检实验室的管理。 3、参与原辅料、中间体、原液、成品全检。 4、新方法建立及质检方法验证。 5、负责质检工作的汇总与汇报。 任职要求:1、熟悉药品质检实验室基本操作, 具有一定的液相操作技能; 2、熟悉实验...
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企
制剂工艺研究员
面议 | 郑州市 | 硕士 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产;2、按国内、国际法规要求,独立进行制剂项目设计、开发和研制工作;3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理、编写、归档,并撰写研究报告及审核制剂...
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企
验证经理
10-18万 | 重庆市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1.建设期:与参天中国、参天日本总公司配合制定验证科的目标和年度计划,并监督落实。2.准备期和生产期:独立制定验证科的目标和年度计划,并监督落实。保证厂房、设施、设备、各品种工艺验证符合要求,保证产品质量、交货期、产量、费用等的最优化;3.针对各项目或课题,指...
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企
分析主管
相同职位
10-12万 | 天津市 | 本科 | 3-5年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1.熟知行业内国内外注册法规和技术指导原则2、具有药品专业知识和科研能力3、日常分析的检测能力任职要求:1. 责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力;2. 熟悉分析研究工作,能够在领导指导下设计实验方案,并领导项目试验人员按计划完成;3. 记录和整理试...
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企
药学研究专员
10-13万 | 苏州市 | 硕士 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1.新药药学工艺、新技术、新工艺研究及实施管理;2.已有产品日二次开发工艺研究。任职要求:1、硕士学历,中药学专业;2、熟悉中药工艺质量研究。熟悉药品注册法规;3、熟悉 中药学、药物制剂、药事管理法规等专业知识;4、熟悉 新药研发过程及相关技术、申报资料整理、...
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企
1、1年以上制剂药厂冻干粉针GMP车间同岗位管理经历(必须)2、2年以上制剂药厂冻干粉针GMP车间基层实操经历(必须)3、熟悉制剂药厂冻干粉针GMP车间工艺验证4、熟悉制剂药厂冻干粉针GMP车间生产工艺5、熟悉制剂药厂冻干粉针GMP车间各项工作流程6、了解制剂药厂冻干粉...
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企
药代动力学研究员
5-10万 | 郑州市 | 硕士 | 1-3年
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、根据 CFDA , FDA GLP 相关法规进行生物样本(血浆、排泄物等)的分析方法的建立、验证以及样本的分析;2、制订实验方案,分阶段进行实验进展反馈,并向项目负责人递交实验方案和总结报告;3、进行体内药物分析实验设计,应用液质联用方法进行生物样品分析,...