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企
质量体系工程师
6-12万 | 武汉市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1 负责建立ISO13485质量管理体系并进行实施推进;2 负责在产品开发过程中贯彻质量管理体系,以确保项目管理和流程控制符合法律法规和公司体系要求,从而使产品满足质量要求;3 对项目运行状况给予指导和监督,以确保项目团队严格遵守产品开发流程;4 参与产品的整...
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企
DCC文控专员
5-10万 | 苏州市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
1、管理公司现有的质量体系文件, 确保其有效运行; 2、负责文件控制中心的日常工作,包括文件的发放回收管理,工程变更的管理等; 3、协助部门主管全面推进ISO13485,FDA QSR,GMP等体系及其相关工作4、协助公司内审,外审,以及其他审核项目; 5、协助公司新医...
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企
质量工程师
相同职位
5-9万 | 苏州市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1.负责公司质量体系的运行管理;2.负责公司文控管理;3.负责原材料检验、日常巡检、半成品及成品检验并记录、反馈,及时纠正及预防;4.生产资料的整理及数据的整理分析;5.上级安排的其他工作。任职要求:1、全日制本科及以上学历,医疗、机械、电子、自动化方向相关专...
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企
体系工程师
6-10万 | 湖州市 | 大专 | 1-3年
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1)配合质量体系负责人进行体系的建设与运行。2)配合质量体系负责人对质量手册、程序文件进行修订、推行和实施。3)配合完成公司质量管理体系内审和年审的相关工作,以及对纠正预防措施跟踪管理。4)根据工作需要提出各部门改进的机会。5)配合完成第三方审核等的材料准备。...
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企
高级QMS工程师
9-12万 | 苏州市 | 本科 | 3-5年
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1. QMS set up/ maintenance and continuous improvement Coordinate with relevant departments and global quality department, ensure ...
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企
质控专员
6-7万 | 上海-松江区 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
1)根据产品发展的需要,协助工程师逐步建立产品档案管理工作;2)完成公司产品的技术文档撰写、整理及归类;3)根据产品发展的需要,协助工程师建立质量QA体系;4)完成公司产品的测试,并整理相应的测试报告反馈技术人员;5)协助营销中心完成公司产品的宣传文档;6)完成主管安排...
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企
体系模块负责人
13-17万 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
一、任职经历:至少其中之一,多者更佳1、具有两年及以上的ISO9001/GB/T19001、ISO13485/YY/T0287推行维护经验以及CFDA备审、应审经验;2、具有QC080000体系的推行维护经验;3、具有内审、过程稽核、供应商稽核、管代数据上报等药监工作经...
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企
岗位职责:1、维护质量体系的运行,开展体系方面的培训;2、进行内部质量管理体系审核;3、监察、纠正、维护各部门对质量管理体系的执行;4、接待和跟进医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核;5、负责体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁并做好备案登记记录。...
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企
高级质量体系工程师
6-12万 | 成都市 | 大专 | 3-5年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
1、负责公司质量管理体系的策划、修订和维护;2、有较强的组织协调能力,可以监督并推动各个相关部门严格执行体系要求;3、独立开展质量管理体系内部审核工作,并开展不定期的体系及规范核查工作;4、组织、参与各类审核后的整改工作。任职要求:1、电子、生物、理化等相关专业大专及以...
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企
体系专员
7-10万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
职责描述:a、 负责文件、记录的统一分类、编号管理及发放;b、 负责做好文件的储存防护、防止遗失、霉变;c、 负责文件借阅的管理;d、 负责文件有效性的管理,效期的管控;e、 按规定做好作废文件的管理及销毁工作。任职要求:1、中专及以上学历,具有文职相关岗位工作经验(如...
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企
职责描述:1、实施产品整机与零部件的检验、试验、验证和审查,承担实验室责任区的管理;2、参与实验方案的设计和产品质量改进,新产品开发质量的验证、检验规范和方案的制定;3、保管、维护和保养自己所使用的设备、设施及现场5s及岗位安全自我维护与检查。任职要求:1、本科及以上学...
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企
高级质量体系工程师
6-12万 | 成都市 | 大专 | 3-5年
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、负责公司质量管理体系的策划、修订和维护;2、有较强的组织协调能力,可以监督并推动各个相关部门严格执行体系要求;3、独立开展质量管理体系内部审核工作,并开展不定期的体系及规范核查工作;4、组织、参与各类审核后的整改工作。任职要求:1、电子、生物、理化等相关专...
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企
岗位职责:1、负责生化监测、验证、灭菌确认等工作;2、负责监督化验员严格按照质量标准和操作规程对样品进行检验;3、参与检测工作、配合做好验证及新产品的工作;4、组织对日常工作中的异常情况处理,提供解决方案及纠正措施,及时和相关部门沟通,确保改善进度;5、负责优化生化检验...
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企
质量体系工程师
7-10万 | 深圳市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
【岗位职责】:1、协助部门负责人建立和维护质量管理体系;2、协助部门负责人开展内审及接待外部审查;3、编写、审核及指导他人编写质量体系文件;4、监控、稽核质量管理体系日常运行情况;5、文件的受控与发放管理。【任职要求】:1、专科以上学历;2、1年以上质量体系工作经历;3...
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企
注册专员
相同职位
5-10万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
工作职责:1、负责医疗器械产品国内注册、CE认证和FDA注册;2、按照相关法律法规及技术的要求,跟进产品注册检验;3、与药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;4、与检验认证机构保持密切联系,建立良好关系,...
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企
职责描述:1、负责产品国内注册与变更:(1)主动识别与公司产品注册有关的法规,并进行收集,分析与导入,确保公司产品注册与变更的顺畅;(2)负责组织协调各部门按计划提交产品注册/变更资料,确保完成国内产品注册/变更;(3)负责联系外部产品检测,确保满足市场及产品注册所需;...
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企
体系专员
5-10万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
医疗器械质量管理体系专员:岗位职责:1、参与建立ISO13485管理体系文件工作; 2.、根据体系运营计划进行体系检查工作;3、参与公司年度ISO13485管理体系运行的策划; 4、积极配合体系内、外部审核工作,保证其正常运行有效;5、对于外审提出的不符合项进行整理,追...
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企
体系工程师
5-8万 | 厦门市 | 大专 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
【Responsibilities职责描述】1.Responsible for ISO13485 system operation and maintenance coordination 负责ISO13485体系运行和维护的协调;2.Assist the inte...
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企
注册工程师
11-12万 | 北京-昌平区 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、负责公司注册认证工作(首注册、延续和变更等)。2、负责编写产品注册文件(CFDA、CE)。3、负责与食品药品监督管理局、医疗器械检测所及其它相关部门的日常沟通,并向质量经理及时汇报注册进展。4、国内外注册认证法规和标准的收集、整理、解读、转化与贯彻,编写认...
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企
IQA工程师
6-9万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1. Outgoing Quality Controla) To implement and maintain the respective test specification and work instruction for incoming inspec...