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企
质量体系工程师
7-10万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
负责维护公司质量管理体系的正常运行，优化和改进，确保公司的生产，经营活有能力满足相关法律法规要求，负责公司文件档案系统的控制：1.负责组织实施、监督质量管理体系的有关活动，确保公司的生产、经营活动满足相关法律法规要求2.负责质量管理体系的维护，识别改进机会，提出改进建议...
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企
物料认证工程师
7-12万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职位描述：1、负责物料的选型审核，制定物料选型规范和命名规则；2、建立和维护物料选型库，对物料进行优选管理，及时作废物料等；3、支持硬件工程师物料选型、样品测试和认证；4、参与物料可靠性测试、验证，故障调查、失效原因分析及持续改善；5、参与原理图和BOM的评审；6、整理...
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企
质量管理体系工程师
10-12万 | 杭州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责：（1）负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；（2）负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，...
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企
质量工程师
相同职位
9-12万 | 苏州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1、处理生产及市场产品质量问题，召开跨部门质量问题会议；2、根据公司质量要求，策划所负责产品线质量改进项目，制定改进计划，并推动实施。3、组织产品质量异常处理、分析，落实改善措施并跟踪效果，预防问题的再发生；4、主导制程质量改善，定期形成产品质量分析报告，并定期组织开展...
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企
安规工程师
面议 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、承担产品安规设计工作，制定安规设计方案；2、负责安规测试工作，拟制安规测试计划、报告；3、负责对测试中发现的问题，提出改进方案，并跟踪问题解决；4、负责产品安规认证，完成产品认证测试，使用产品获得安规认证；5、从安规角度评审相关产品结构、电路、工艺、器件等...
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企
体系工程师
8-14万 | 上海-浦东新区 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行。2、编制年度质量管理体系工作计划（如年度内审计划）；3、协助体系处主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况；4、纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理；5、协助采购部...
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企
体系流程经理
10-16万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职位描述：1、体系推动：组织并编写/修订公司两类标准和其它管理文件，推动体系运行实施，建立健全公司的管理体系。2、体系指导：组织并指导各区域（子）公司推行两类标准管理体系。3、体系审核：组织并实施对各区域（子）公司的管理体系审核，出具审核报告。4、工作指导：组织并实施对...
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企
SCM-QE工程师
8-10万 | 绵阳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:1、生产过程稽查，解决生产过程中的质量问题，组织制定纠正预防措施，跟踪确认效果2、跟踪和解决市场开局质量问题，提高产品市场质量表现达成开局质量指标3、根据质量部的目标和要求，策划质量改进项目，制订改进计划，并推动实施4、新产品中试期间的负责人，组织质量评审，中...
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企
工作职责:1. 全面负责指定区域国家的产品认证工作（主要是美国FDA，欧盟CE认证）；2. 跟踪国际标准，法律、法规的最新动态；3. 负责公司产品法律、法规的符合性审查；4. 协助处理负责区域的所有政务性事物5. 解答、处理业务部门提出的产品法律、法规问题；6. 完成上...
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企
质量体系管理专员
面议 | 上海市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职位描述The Integrated Management System Specialist is responsible for executing, maintaining and improving the quality management system a...
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企
认证工程师
相同职位
5-10万 | 厦门市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、医疗器械一类、二类产品注册；2、生产企业许可证办理、经营企业许可证办理；3、医疗器械自由销售证办理、各国使馆认证办理；4、标签、说明书审核；5、政府部门保持良好的业务沟通。任职要求：1、熟悉CFDA相关政策法规；2、3年以上医疗器械行业经验优先；3、良好的...
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企
产品认证工程师
10-14万 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:岗位职责： 1、协助完成国内产品认证、行业入围/大型客户认证和验厂审查工作、国内客户文件厂验工作； 2、协助完成认证、行业入围、大型客户样机抽检工作； 3、独立完成入围样机随机测试工作。任职资格:1、电子电力相关专业毕业,英语4级j及以上，口语能力优秀,2、有...
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企
岗位要求：1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历；2、熟悉ISO13485及医疗器械相关标准及法律法规；3、至少2年以上医疗器械行业工作经验；4、一年以上注册工作经验，熟悉注册流程；5、有质量管理体系运行维护及主导内审、应对外审的经...
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企
体系工程师（中山）
7-10万 | 深圳市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.协助管理者代表建立和维护质量体系；2.协助组织分公司管理评审、体系内部审核，跟踪不符合项改进、验证进度，以及标准化的建立和实施；3.负责对质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查，并进行流程改进；4.负责质量体系文件的管理(兼对DCC文控中心的管...
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企
QA专员
4-5万 | 无锡市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.协助部门主管制定、修改及管理质量管理体系文件，并指导、督促制度的执行。2.协助内审、管理评审及外审的实施。3.体系文件的受控、发放、回收、销毁等工作。4.计量设备的管理。5.负责日常质量控制流程管理的实施。6.纠正与预防工作的实施、验证与统计。7.协助客户...
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企
工作职责:1. 负责组织制定全年内部审核计划和飞检计划；编制审核和飞检不合格报告；跟踪内审及飞检审核问题整改情况。2. 负责与CMD、CE和FDA等认证机构联系、确定各项认证审核事宜；3. 负责按照欧盟、FDA新法规更新质量管理体系文件及相关制度；4. 负责组建内审员团...
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企
资质专员
5-8万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、维护ISO系列管理体系资质，包括：9001、20000、27001等；2、负责管理公司资质证书申办、年审、管理、升级维护工作，如系统集成一级资质、ITSS、高新技术企业等；3、办理及维护软件著作权、专利、商标等申请；4、负责资质文件归档工作；5、完成部门领...
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企
高级体系工程师
10-12万 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、推动轻轨交通研究院质量管理体系的建立、完善；2、推动事业部持续改进工作的全面展开并监控其有效运行；3、负责应对行业审核的准备、组织并展开预审；4、持续监控事业部质量目标有效运行，负责对各部门质量目标的定期考核，并对未达成目标的指标项监控其整改效果；5、协助...
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企
质量工程师（QA）
10-12万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
出差频率：几乎没有出差，初期可能要去一次韩国培训，注册期间可能要去北京咨询或者提交资料，临床期间要去几次研究单位经验要求：CT 或者类似影像类医疗器械质量体系和注册经验者职责描述：1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准；2、根据检验标准，进行首检...
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企
体系专员
4-6万 | 宁波市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、编制质量管理体系策划书，经领导审批后下发执行。2、计划内容要依据质量管理体系文件，并监督检查所有部门和体系涉及的所有要素。3、对监督发现的不符合或缺陷做出记录，并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面形式通知责任部门。4、提前按照程序文件要求对文件资料进行检查...
