职位描述
职责描述:
1、研究行业先进的研发方法、技术水平和研发结果,不断评估本公司的相应水平,提出改进建议,为公司决策提供依据;
2、编制提交技术研发和产品研发的战略规划,经批准后组织实施;
3、制定、批准研发方案,并按照方案推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题;
4、为研发人员提供技术指导,提供专业技术培训;
5、开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程的管理;
6、制定项目任务计划,经批准后落实实施。搭建项目运作所需资源环境平台(包括物资、人员、技术、设备等),确保研发项目顺利开展;
7、依照项目推进计划,组织和督促相关人员开展研发工作;
8、组织和协调相关部门进行小试、中试,完成新品的测试;
9、组织新产品、新技术的发明专利申报,使研发成果受到知识产权保护;
10、组织对侵害公司知识产权的行为进行打击,满足未来市场竞争利益最大化的要求;
11、开展研发过程和结果(包括已申请专利的和未申请专利的过程和成果)的技术保密工作,确保公司无形资产完整、安全;
12、建立研发档案,确保研发过程与成果的相关信息完整、系统;
13、组织外部专家项目咨询会,确保研发技术路线的准确,及外联单位关系维护。
14、为生产系统、销售系统提供专业技术支持。
任职要求
11、生物化学、分子生物学、免疫学或临床检验等相关专业博士以上学历;
2、10年以上体外诊断试剂研发部门工作经历;
3、5年以上试剂研发总监或公司级负责人工作经历;具有医疗试剂类相关类别产品研发及管理经历,具有POCT(快速检测)产品研发经验者优先;
4、具有丰富的诊断试剂科研成果转化及新产品转产经验;
5、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;
6、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力。
7、有化发光试剂完整研发和管理经验。
8、熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律,熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则。
企业介绍
北京泰格科信生物科技有限公司由原空军分子生物学研究中心主任、教授、博士生导师刘丽女士于2004年成立,是一家专业从事诊断试剂研发、生产、销售一体化的高新技术企业。公司目前拥有诊断试剂及配套仪器研发、生产平台,在同行业中,占据国内领先地位具有相对领先的研发技术能力。泰格科信于2007年通过国家药品GMP认证,2010年首次获得ISO13485质量管理体系认证,同时设有体外诊断试剂生产车间达到十万级、万级以及局部百级的无菌生产管理级别,并且建立规模化临床检验仪器生产厂房,之后陆续获得ISO9001:2008和ISO13485:2003,医疗器械质量管理体系认证以及CFDA相关产品注册。至今,泰格拥有国家级发明专利1项,二、三类医疗器械产品注册证97项,一类医疗器械生产备案证1项,在申报审批发明专利3项。
泰格科信综合运用化学发光法、胶体金法和乳胶层析法,自主研发出近百种产品并成功获得国家药监局注册审批。另外,泰格拥有自主研发的多种新型产品,更有多项全自动、半自动仪器的控制及软件分析,以特异性好,灵敏度高,临床结果更准确,而获得国内外客户的一致好评。同时,基于泰格强大、专业的研发团队,目前正在研发的二大类四分类产品已进入产品验证阶段,不断为客户与患者提供更多优秀的临床、快速检测产品。
目前全国各省、市、自治区已有超过4000家医院、体检中心、卫生站在使用泰格公司产品,更拥有遍及全国各地的1500多家优秀代理商。同时泰格产品已远销越南、印度、巴基斯坦等国家,通过优秀的产品品质为全世界更多的医疗服务机构提供稳定的检验、检测结果。泰格人一直致力于通过不断追求高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务,带给更多客户、患者更加专业和值得信赖的医疗检测结果,降低疾病风险,为健康护航,与健康同行。