岗位职责：1、了解医疗器械行业标准和法规，负责建立、组织制订、编写、修订质量管理体系文件；2、负责监督制度的执行，检查和评估质量体系运行情况，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；3、负责内部、外部质量审核，组织内审及管评，跟进不合格项纠正预防措施；4、负责公司员工质量体系标准及法规相关培训；5、负责完成药监部门及本部门领导安排的临时工作；任职资格：1、医学、药学、生物专业背景，本科以上学历；2、具备质量体系管理相关工作经验，有实验室工作经验者优先；3、了解ISO13485，FDA820法规，中国GMP等质量管理体系标准，具备自觉的学习能力；4、英语阅读书写熟练；5、工作严谨，责任心强，具有沟通、协调、组织和合作能力。

天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立，是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代码：002432)，研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品（血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等）、心电产品、理疗产品，2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作，创新研发出能与移动终端连接的自主品牌 不iHealth系列产品，这些产品均可与移动互联相连接，产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品，实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用，并且在智能家居方面进行研究和突破。
公司拥有实力超强的研发水平和管理经验，厂区占地24000平米， 产品出口遍及50多个国家，仅德国市场所占份额就达到了60%，电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司，美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。