【职责描述】
1. 参与制定公司发展战略,按照公司战略要求、市场规划和研发任务，参与体外诊断试剂新品项目市场需求的分析，研究开发有市场竞争力的新产品，制定新产品研发计划及改进方案；
2. 负责开发方案的设计，开发所需条件的准备，开发计划的制定实施，以及试剂研发团队的组建和实验室管理工作；推进项目进程，按项目目标、费用、进度等要求进行项目管理和项目控制，确保项目进展顺利；
3. 负责对项目组人员的研发过程、生产转化、技术文件编制等工作进行指导；
4. 负责编写产品文号申报技术资料，注册资料涉及的有临床试验评估数据，试验记录，技术标准要求，工艺过程和研究过程技术资料，质量体系相关的工艺及技术文件等等；
5. 负责试剂生产转化、产品优化、工艺流程改善、质量改进等工作；
6. 负责试剂临床测试和新品上市的技术支持工作；
7. 负责收集国内外相关信息技术资料，关注产品动向，并定期向有关领导汇报；
8. 负责制定诊断试剂产品说明书及宣传资料；
9. 负责部门内各项工作的协调安排，检查跟踪进展，发现问题并及时寻求解决方法，督促落实实施；
10. 指导技术人员有效改造及技术攻关，组织解决产品质量中的重大技术问题以及提出提高生产效率的技术方案；
11. 培训培养技术人员，管理和激励团队，建立稳定可靠技术能力强的技术团队
12. 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作；
13. 配合市场人员和技术支持人员解决产品售前、售中和售后问题；
14. 完成上级交代的其他工作任务。

【任职要求】
1、医学检验、生物、免疫、分子生物学等相关专业本科以上学历；
2、具有化学发光、酶联免疫诊断技术领域产品研发管理经验5年以上，具备产品技术理论知识和技能，有团队组建与管理经验；独立领导过3人以上的开发团队；（博士2年以上优先，硕士5年以上优先）；
3、熟悉IVD行业相关行政机构发布的各类法律法规以及医疗器械的注册、生产等相关法规；
4、熟悉体外诊断试剂类产品注册及生产的相关法规；或熟练掌握化学发光技术诊断试剂研究、开发及工艺改进等专项技能；
5、有良好的团队合作能力、较强的语言表达能力，具备超强的抗压能力；
6、英文有一定的听说读写能力，可独立阅读翻译英文文献；CET英语6级以上；
7、身体健康。

广东大丰源药业有限公司成立于1996年，是一家私有股份制企业，公司注册资金为3800万元，前身是广东集丰源药业有限公司，在华南地区具有相当影响力的专业医药公司。公司位于广州市番禺区，交通便利，地理位置优越。公司拥有标准化仓库，现有员工80多人，各类专业技术人员占总人数30%。公司拥有药品经营许可证及制剂、抗生素原料药及制剂、注射穿刺器械、医用超声仪器及设备、医用高分子材料及制品等经营业务。公司以高标准严控采购、验收、储存、销售及售后服务等环节，保证药品质量，向客户和人民群众提供安全优质有效的药品，加上专业的配送队伍，标准化服务，树立了大丰源公司的良好企业形象。
公司主要经营心血管、脑血管、肿瘤、基因测序等试剂盒、检测仪器、药品。目前拥有全球尖端预测心脑血管梗塞的试剂盒，最新的心衰诊断试剂盒，而且在总部广东组建了独资的药物基因检测公司。公司同时在2011年投入资金500万元独家代理美国全球自主知识产权产品“人血浆脂蛋白磷脂酶A2（LP-PLA2）定量测定试剂盒”。该试剂盒能有效的、快速的、准确的检测血液中血管内炎性介质的浓度，判定心肌梗塞或脑血栓的发展程度，从而为医务人员确诊患者存在心脑血管疾病提供了依据。迄今为止仅广东省就有72家医疗机构及体检中心采用“人血浆脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量测定试剂盒”为相关病人进行检测，预计2015年年底，该产品的年销售额高达7000万元。
创新是发展的命脉，公司汪清源董事长毕生都致力于医学健康事业，十分注重技术，为了打造属于自己的体外诊断试剂品牌，我司依托深圳大学广博的学术、科研和人力资源作为技术后盾，攻克各项技术难关，目前正在研发第二代、第三代基因测序自身产品，成果会居于国内领先地位，具有国际先进水平。
公司一直坚持“质量第一、顾客至上”的宗旨和理念，将品种价格、质量、服务等固有的多方优势，进行充分发挥和体现，与医药商业、医疗机构建立稳定的合作关系。客户高达100多家，销售网络以广东为中心、辐射湖南、陕西、河南、河北、天津、江苏等全国其他地区。另外，我司也同时和国内多家知名体检中心建立了战略合作伙伴关系，如爱康国宾体检中心、慈铭体检中心、美年大健康体检中心，这三家作为国内高端的健康体检管理集团，占领国内主要体检市场份额，每年体检人数超过1500万人次。2016年，公司即将和恒大集团在全国设立的100家社区健康中心建立合作关系。
旗下的工厂广州春康生物科技有限公司，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业性体外诊断试剂公司,在体外试剂行业具有相当影响力。成功占有了广东、湖南、浙江、上海、河南、云南、江苏、山东、四川、重庆、陕西等市场，开发出的二甲及以上医院高达150多家。生产基地位于广州南沙自贸区，总公司则位于广州市番禺区（注：销售、财务等部门在番禺上班）。生产厂房是无尘车间和标准化仓库，现有员工约100人，其中专业人才占总人数30%，厂房规模每年可生产5个亿以上。
公司主要生产经营心血管、脑血管、肿瘤、骨科、基因测序等检测试剂盒，和配套的全自动化学发光仪器。拥有全球尖端预测心脑血管梗塞的试剂盒，最新的心衰诊断试剂盒，预计2017年底公司推出试剂产品高达20个。并且，在总部广东设立了自己的药物基因检测站。
公司一直都致力于医学健康事业，十分注重技术，为了打造属于自己的体外诊断试剂品牌，我司依托各大学广博的学术、科研和人力资源作为技术后盾，进行产学研合作，攻克各项技术难关，目前正在研发第二代、第三代基因测序自身产品，成果会居于国内领先地位，具有国际先进水平。
欢迎各位有识之士加入我们“春康生物”，共创医药事业的辉煌！
争创一流要立足于强手如林的市场，不但要有一流的产品，一流的管理，一流的服务，还要有专业的人才队伍。大丰源重视每位人才，珍惜每位人才，科学地为每位员工制订了“职业规划”，进入大丰源的每位员工都有着广大的晋升平台和发挥空间，例如营销职位，提升梯度为：营销代表，高级代表，营销经理，区域营销经理，大区营销经理、营销总监和公司股东。“大丰源”是大家的家，每位员工都可以成为公司股东，人人都可以成为老板。以此，公司同多所医学大专院校进行人才培养合作计划，引进了大量的专业人才，后期还将和专业院校进行产学研合作计划。
集团以致力于人类健康事业为经营方向，树立科学发展观，坚持走集团化、规模化发展的道路。为进一步扩大规模，打造专业一体化的医药产业园，在新政策的机遇中谋求更大的发展，我们的专业队伍通力合作，奋力立追，相信不久大丰源定会面向全中国，走向国际化。我们的5年经营目标是：2016年产值达到1.5个亿，2017年产值翻倍，2018年后产值成数级增长。2年之内完成公司上市工作。欢迎各位有识之士加入我们“大丰源”，共创医药事业的辉煌！
大丰源集团愿与您一同“圆君梦 共赢未来”！