职责描述：
1、熟悉掌握医疗器械临床试验相关法规，关注法规动态；按照试验机构的要求准备试验 相关文件资料，以及试验立项伦理资料的递交、修改完善等；
2、协助项目负责人筛选试验中心，考察试验中心满足试验实施的情况，确定研究者；
3、协助项目负责人对试验中心在试验过程中可能产生的费用进行预算评估。
4、协助项目负责人与相关方沟通临床试验协议/合同相关事宜，与相关方签订协议/合同。
5、按照临床试验法规、试验机构的要求准备临床试验相关文件资料，与研究者沟通完善资料，协助研究者向临床试验机构与伦理办及时递交申请资料；
6、协调组织试验会议，确定参会人员，会议日程安排，准别会议相关礼品、资料等；
7、按照试验的要求，确定试验启动所需的相关物资，供应协调等；
8、组织召开试验启动会议，对研究者进行培训；落实方案实施情况；
9、试验启动前后与研究者、机构办、伦理办及试验中心相关的人员沟通、协调，落实推进试验项目，及时解决试验中心遇到的问题；
10、按照临床试验监查的要求进行现场监查，与研究者及参与人员保持良好关系，提升研究者及参与人员的配合度；加快所负责试验中心的入选进度及试验质量；
11、与数据管理人员沟通各自负责的中心CRF，反馈给数据管理人员，与中心研究者沟通完成答疑。
12、负责所在试验中心的人员管理，工作安排及沟通协调。

任职要求：
1、一年以上cra工作经验，性别不限；
2、能够适应经常出差；
3、身体健康、工作认真、有责任感；
4、本科及以上学历，医、药学类相关专业；
5、熟悉GCP及医疗器械临床试验法规及相关政策；
6、熟悉临床验证流程及相关专业的临床知识；
7、较强的组织协调能力、文字表述能力和公关社交能力。

福利待遇：公司常规福利+项目完成奖金

杭州华得森生物技术有限公司由美国BioCheck Inc.与中国海南华美生物医药有限公司共同创建，成立于2009年8月，坐落于风景如画的杭州市国家级高新技术开发区内，地理位置优越，配套设施齐全，交通便利。是杭州市高新技术企业，杭州市科技型初创企业培育工程（“雏鹰计划”）重点支持企业。
公司主要从事研发、生产和经营体外诊断试剂等生物技术产品，以及循环稀有细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、全自动免疫分析仪等产品；同时为国内外客户提供OEM、ODM、技术转让和合作，以及其他一些基于客户市场的多样化服务。产品包括循环肿瘤细胞（CTCs）检测、优生优育TORCH检测、肿瘤早期检测、内分泌激素检测、心肌血管早期检测、传染疾病检测等多系列 检测产品，并可提供体外诊断试剂生产原料。
公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。建设有用于生产CTCs诊断试剂、病理诊断试剂（FISH探针和IHC免疫组化）、酶标试剂、金标试剂和化学发光试剂的十万级生产车间3个和万级车间3个，以及用于产品研发的BSL-2标准实验室、质检室和生产实验室等生产实施设备。
公司以美国BioCheck公司强大的研发能力和先进的生产技术为后盾，组建了一支由数十名博士、硕士组成的高素质生产和研发队伍，并与中国科技大学、浙江大学、华中科技大学、中国热带农业科学院生物技术国家重点实验室、海南医学院等多家科研和临床单位建立了长期的合作关系，共同开发生物工程及诊断试剂领域的尖端产品。
“准确、灵敏，做一流生物产品；高效、创新，建世界领先企业”是杭州华得森公司的企业目标，“诚信、高效、专业、创新”是杭州华得森公司秉承的经营理念。杭州华得森公司将致力于向客户提供质优价廉、技术高新的检验医学和科研试剂产品，并提高专业化的技术支持和满意化的售后服务，立志成为全球知名的生物科技企业。