-
企
注册专员
相同职位
7-10万 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；3、负责二、三类医疗器械的注册申报4、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；5、撰写医疗器械产品技...
-
企
注册主管（软件）
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1. 负责与客户进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划为客户提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导；2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导，保证申报资料的高质量；3. 对公司市场部提供必要的技术...
-
企
岗位职责：1.协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位；2.按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；3.负责临床试验的监查工作，制定监查计划，手术跟台计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行；4.负责协调解决临床试验过程...
-
企
职责描述：1. 协助公司的CRC按方案要求实施临床研究；2. 在CRC的指导下，向团队成员提供准确、及时的信息；3. 协助维护所有与研究有关的CRF；4. 按照方案要求监察项目进展，并向相关人员报告；5. 参与受试者的招募和筛选；6. 与申办方保持密切的联系，参与患者入...
-
企
RA主管
18-24万 | 上海市 | 大专 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：主导无源医疗器械的产品注册全过程。包括：1. 产品注册计划、路径规划的编制。2. 协助产品送检及主检沟通过程的参与。3. 产品注册文件的编制。4. 产品注册申请的提交和受理，以及跟踪。5. 产品技术审评中的沟通工作。6. 处理质量管理体系中与注册部相关的工作。...
-
企
注册部经理
面议 | 北京市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.直接对副总汇报，全面负责注册部的运营管理及项目管理工作；2.负责与客户进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划为客户提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导；3. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写...
-
企
职责描述：1.负责临床试验监查工作；2.负责临床研究资料准备工作；3.按照临床试验方案要求，监查研究者执行情况；4.负责研究基地洽谈合作意向、研究合同；5.负责回收试验资料、数据确保其真实准确性；6.参加临床试验的各类会议，处理试验过程中出现的各种问题，确保试验按时、按...
-
企
高级监查员
面议 | 南京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作。2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益。3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题。4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中。5. 按照...
-
企
职责描述：根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项工作1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；3.协助研究者完成受试者管理工作，...
-
企
注册主管/专员
面议 | 北京市 | 初中 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1.负责与客户进行有效沟通和及时反馈工作进展，按咨询项目计划协调公司内各部门与客户间的沟通，确保项目的顺利进行；2.负责医疗器械产品注册资料的编写（申请表填报/证明文件等）、核对、整理、装订及申报；3.负责与审评机构建立良好的沟通，跟踪注册审评进度，及时反馈审评信息，并...
-
企
职责描述：1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持；2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进；3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。任职要求：1、...
-
企
岗位职责：1.完成介入类导管工艺的验证、优化以及试生产；2.负责介入类导管的加工和改进；3.解决研发中出现的各类技术问题；4.中、英文测试和验证文件的编写；5.上级安排的工作。岗位要求：1.英 语：CET6级及以上，具有良好的听说读写能力；2.专 业：高分子...
-
企
有源器械注册
10-16万 | 北京市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1.负责与客户进行有效沟通和及时反馈工作进展，按咨询项目计划协调公司内各部门与客户间的沟通，确保项目的顺利进行；2.负责医疗器械产品注册资料的编写（申请表填报/证明文件等）、核对、整理、装订及申报；3.负责与审评机构建立良好的沟通，跟踪注册审评进度，及时反馈审评信息，并...
-
企
资深注册专员
面议 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责第三类血管介入、植入器械的国内产品注册，包括型式检验、注册报批、体系考核应对等工作。2.负责第三类血管介入、植入器械的海外注册工作，包括CE认证、FDA认证等。3.协助临床经理做好产品临床试验工作。4.负责医疗器械生产许可证的申请、日常监督审核应对、企...
-
企
注册部经理
面议 | 上海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；3、负责临床项目的跟进、二、三类医疗器械的注册申报4、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；5、撰...
-
企
高级监查员
面议 | 武汉市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作。2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益。3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题。4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中。5. 按照...
-
企
岗位职责：1.负责植入性外周血管支架产品开发2.负责支架产品工艺的验证、优化及试生产3.解决研发中出现的各类技术问题；4.中、英文测试和验证文件的编写；5.上级安排的工作岗位要求：1.英 语：CET6级及以上，具有良好的听说读写能力；2.专 业：高分子、机械类相关专业；...
-
企
职责描述：1、组织厂房规划设计，确保立项评审和环境评估等工作顺利开展；2、按照二、三类器械生产许可要求的各项要求进行质量体系、生产体系的筹备并获得生产许可；3、组织产技术、工程设备、安全生产等方面的筹建工作；4、组织人员配置、设备配置及其他资源配置；5、负责审批公司内各...
-
企
职责描述：1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；4、撰写医疗器械产品技术文件；5、医疗器械产品注册资料的...
-
企
岗位职责：1.负责球囊产品的设计及研发；2.负责球囊产品工艺的验证、优化及试生产；3.解决研发发过程中出现的各类技术问题；4.中、英文技术文件的编写；5.上级安排的工作。岗位要求：1.英 语：CET6级及以上，具有良好的听说读写能力；2.专 业：高分子、机械类相关专业；...
