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企
医学专员
5-7万 | 广州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.同品种临床评价报告撰写，国内、国外（欧盟认证CER）；2.临床评价风险分析报告撰写；3.CE认证临床随访（PMCF）计划撰写；4.China Clinical Trials.gov网站注册更新服务；5.医学相关PPT制作；6.接受临床试验项目，制作临床试验...
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免疫学研究员
10-12万 | 成都市 | 硕士 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责和执行体外诊断试剂盒的开发、使用和优化；2、负责和执行体外诊断试剂盒的临床实验；3、负责和编写体外诊断试剂盒的研究资料；4、负责检测新产品的应用效果；5、负责组织和执行产品的生产和革新，以及编写生产工艺文件。任职要求：1、免疫学或者生物化学专业的博士或...
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企
职责描述：1、配合项目经理进行产品结构的设计，以及工艺的探索；2. 针对工艺需求设计工装夹具，调研机器设备；3. 对生产工艺及相关机器设备进行验证并编写验证文件；4. 制定产品开发相关文件：如规格书，BOM表以及相关开发文件的制作和发行5. 验证产品在不同阶段的功能并编...
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企
设备管理员
4-5万 | 成都市 | 中技 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.负责公司设备安装调试验收等工作及确保公司网络系统的正常运行；2.负责与生产、质量部门配合完成相关设备的设备验证、再验证文件的起草及实施；3.负责相关设备的运行管理、维修维护工作。制定并按照设备年度维护保养计划完成相关设备的定期维护工作及相应记录，积极应对设...
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企
职责描述：1.收集、整理产品相关技术、市场信息，根据产品设计需求制定技术方案；2.制定产品开发计划，协调资源，全程跟踪产品开发流程；3.制定项目预算，管理项目成本，主导解决项目进程中的技术问题；4.主持产品开发立项，设计变更或工艺变更的技术评审，5.整理产品开发的历史控...
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企
岗位职责：1、对质量体系和过程进行监视与测量，体系文件维护与完善，确保质量体系和过程的有效运行；2、按照设计开发要求，参与评审项目DHF/DMR文件、设计转换过程；3、按照产品开发进度，实施上市前和上市后的风险管理，如FMEA，设计变更风险控制；4、负责来料、生产过程、...
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企
临床质量保证经理
18-30万 | 广州市 | 硕士 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.协助技术总监工作。 2.确保公司各中心、事业部、子公司在临床试验领域符合国内法规环境的要求，同时满足公司客户的质量需求。 3.建设并完善QA部门质量管理体系文件，协助其他各单位建设并完善管理体系文件，尤其是质量管理体系文件。 4.按照公司要求履行QA部门领...
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企
职责描述：1.参与各地CDMO工厂无源医疗器械项目立项评审，产品实现过程的策划、工艺开发技术指导，人员培训工作；指导各项目产线实施产品工艺技术的改进工作；2.参与各地CDMO工厂工艺验证和过程确认方案策划，技术指导和项目技术攻关；3.负责项目进展各阶段的技术文档的评审，...
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企
数据管理助理
5-7万 | 广州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.在数据管理经理或数据管理专员的指导下参与临床试验的数据管理工作； 2.协助撰写临床试验数据管理的相关文件 3.协助跟进CRA的交接工作：发送CRF递送通知函、接收CRA递送资料并做好交接记录； 4.协助数据库的设计与测试；协助跟进数据录入工作； 5.协助编...
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企
职责描述：1.指导有源医疗器械项目组进行中试和量产工艺设计开发；2.负责新产品工艺开发中提出问题及相应的解决办法；3.负责协助新产品工艺开发中质量标准研究与改进；4.主持产品技术转化和制造技术交底工作；5.密切关注行业发展动态，负责指导新产品及工艺鉴定、技术规范制定和评...
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工程部工程师
4-7万 | 广东省 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述： 负责工艺流程的设计、工艺文件的编制，产品试产和生产转化。 负责仪器内部线材设计； 负责工装夹具设计、打样和装配使用； 负责ECR、ECN的执行、落实； 负责产...
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企
无菌检验
7-10万 | 上海市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责试剂的配置；2、负责日常生化检测工作；3、负责生化检验报告单的报告、检查、核对；4、负责生化检验室的日常管理；5、负责编制和发送生化监测周报和月报；6、完成上级交办的其它工作。任职要求：1、大专及以上学历，生物制药或化学相关专业2、有医疗器械或药品生化...
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生化检验员
7-10万 | 上海-浦东新区 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责试剂的配置；2、负责日常生化检测工作；3、负责生化检验报告单的报告、检查、核对；4、负责生化检验室的日常管理；5、负责编制和发送生化监测周报和月报；6、完成上级交办的其它工作。任职要求：1、大专及以上学历，生物制药或化学相关专业2、有医疗器械或药品生化...
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CE注册工程师
面议 | 深圳市 | 硕士 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.负责产品注册计划的编写及执行。2.负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，并能熟练编写产品技术文档。3.与公告机构（主管当局）能良好沟通，确保注册申报审批（包括临床评价，生物学评价，第三方检测，体考等）的顺利进行。4.跟踪注册...
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临床专员
面议 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责临床试验质量监督核查；2、负责跟踪、推进仪器临床试验进展，密切与试验单位及相关部门的沟通协调工作，保证申报注册工作顺利进行； 3、负责的临床应用培训以及产品的临床应用演示讲解；4、协助对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，完善公司的临床数据库；5、协...
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企
职责描述：1.负责体外免疫诊断试剂产品的设计开发及生产转化工作。2.具有免疫层析、化学发光、高通量测序试剂盒、定量PCR试剂盒、ELISA检测试剂盒等体外诊断试剂的研发经验，掌握技术性能特点和生产工艺； 3.独立完成试剂盒开发、工艺优化、生产转化工作；4.熟悉免疫层析、...
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企
职责描述：1.配合研发工程师进行设计样品的试制；2.对样品进行测试，并能对测试数据进行归纳总结；3.工装夹具以及研发设备的试用、调试及日常维护；4.产品设计定型后指导生产人员进行生产；5.作业指导书以及测试文件的改编等。任职要求：1. 工程教育背景（高分子材料，生物工程...
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QA工程师
7-10万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.负责日常质量体系监督检查工作，及时反馈质量体系运行情况，做好产品质量问题的调查分析，推动产品质量改善；2.参与产品开发过程质量管控和风险管理，开发过程主要节点的管控；3.负责不合格品调查处置，质量异常分析处理，质量改进活动实施和评价；4.负责生产现场的监督...
