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企
岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。...
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企
岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、 同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。...
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企
临床项目经理
14-22万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,...
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企
岗位职责:1、识别与公司产品有关的法规,并进行收集,分析和导入,确保集团公司整体相关质量法规的符合性;2、产品符合性a)负责所有欧洲市场产品(包括OEM及奥美品牌)法规符合性的策划,组织协调各部门按策划结果完成产品符合性;b)负责制定或更新产品CE技术文件,确保市场及法...
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企
岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、 同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。...
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企
生产工艺技术员
4-5万 | 南京市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1、试剂项目研发到生产环节的工艺研发:工艺放大、工艺优化及稳定性试验;2、新产品转化到车间的生产技术工作(配液、标记、喷金、划膜、组条等试验),编写试产报告;3、完成上级交办的任务任职要求:1.专科,生物、食品、制药类等相关专业;2.掌握基础的生物学实验操作技...
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企
RA工程师
10-14万 | 北京-西城区 | 大专 | 1-3年
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1、主要以无菌、植入等3类医疗器械为主的注册工作,注册工作文档的撰写(包括风险管理、有效期、工艺等)。2、至少负责过一个完整的注册,新法规下完成过至少一次成功的受理。3、 熟练掌握16886系列标准,熟悉至少一种无菌产品。了解生产工艺。4、 熟练使用Offic...
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企
岗位职责:1、负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,...
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企
岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。...
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企
职责描述:1、负责免疫层析试剂(免疫荧光法)产品的工艺优化, 解决小试、中试放大中出现的问题;2、撰写工艺优化总结报告并按照要求归档;3、车间的中试和扩大化生产工作,编写试产报告;4、完成领导交办的其他工作。任职要求:1. 生物、食品、制药类相关专业本科或以上学历;2....
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企
职责描述:1.在生产技术组长领导下,负责机器的调试工作;2.按“质量管理体系”要求,积极、按时、按质、按量完成各项调试任务;3.认真、严格执行公司生产管理规定和公司制度,努力提高自身业务水平;4.认真按照工艺文件进行生产操作并进行自检,并填写有关的生产记录;1.5认真按...
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企
动物实验员
4-7万 | 南京市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈
岗位职责:1.负责多克隆抗体研发项目设计与实施及工艺优化;2.能够及时有效地处理生产过程中出现的问题;3.会进行动物免疫和采血;4.完成上级临时交办的任务。岗位要求:1、动物医学、药学等相关专业专科及以上学历,有相关工作经验优先;2、具有较强的实验设计能力及操作能力;3...
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企
职责描述:1.在生产部经理的领导下,按“质量管理体系”要求,制定仪器的生产工艺,并完善;2.根据不同的仪器类型,分解生产工艺,对生产过程进行操作指导和控制,提高生产效率;3.负责工艺文件的制定和管理;4. ECN变更的执行,验证ECN变更效果并及时向生产部经理汇报;5....
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企
岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。...
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企
职责描述:1.负责微流控芯片的设计与制作,在芯片中进行免疫、核酸扩增、生化反应等项目的检测,优化实验参数与实验流程;2.负责组装微流控组件、集成、控制和检测系统,并进行实验测试和数据分析;3.负责体外检测的微流控芯片研发,完成新技术的晋级;4.负责与仪器部门对接相关仪器...
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企
岗位职责:1、协助PM和CRA管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;2、配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker;3、协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作;4、临床试验相关会议...
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进口注册项目经理
12-18万 | 广州市 | 本科 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
1、负责进口注册项目的计划、进度控制和风险控制;2、与国外客户或其代理人进行邮件、电话沟通,收集和反馈项目进度、技术文件信息;3、指导客户进行准备相关资料、样品、公证等工作;4、编制注册申报文件(非产品技术性内容),整理申报资料。5、与药监部门、检验机构的沟通协调。任职...
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企
职责描述:1.在生产部经理的领导下编制具体生产计划,目标责任和考核指标并组织落实实施;2. 与市场部对接,接受订单,在生产部经理批复订单后,跟踪和执行订单;3.对接采购跟踪材料采购计划,异常变动时及时向生产部经理汇报;4.每周统计生产成品库存和半成品库存;统计部门出勤,...
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试剂生产工序组长
4-5万 | 南京市 | 中技 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
职责描述:岗位职责:1、协助生产经理进行产品生产等工作;2、优化工艺路线,依据工作路线进行小试、中试;3、协助生产部门进行放大生产,并提供技术支持及、优化工艺;4、职业发展潜力可在公司内部向其他部门转换岗位。任职要求:1、中专(高中)及以上学历,2、具有一年左右的胶体金...
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注册
4-7万 | 南京市 | 大专 | 1年以下
发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈
职责描述:1.编制体系考核申报资料,落实体系考核相关事项;2.负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;3.与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向主管及时汇报有关情况;4.对上交文件资料的保管工作;5.负责对注册...