职位描述
招聘岗位:质量管理招聘人数:1人专业要求:具备医疗器械相关专业背景,如医学、生物工程、临床医学、药学等任职要求:1. 大专或以上学历,医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理,5年以上相关工作经验;2. 熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器械质量管理和产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市;3. 熟练掌控IS013485质量管理体系在二、三类医疗器械的应用,具有内审员资格证书或质量工程师证书。4. 具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。5. 熟悉,掌握国家相关法律,法规,理解和掌握医疗器械生产的有关规定;6. 对企业全面运作,经营管理和运营流程等方面比较熟悉,有一定的协调能力;7. 熟悉企业质量管理体系文件,记录,对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心;8. 做事严谨,果断,有较强的敬业精神;9. 具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力;10. 具有良好的组织管理、交际和沟通能力,爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献,工作积极负责;薪资待遇:11k-14k13薪工作时间:8:30—17:30(午休1h)工作地点:天津大学温州安全(应急)研究院【浙江省温州市洞头区灵昆街道发展大厦6号楼】