职位描述
职责描述:1.负责相关原材料,成品的相关检测(微生物、污染菌),并出具相应报告2.对公司生产环境,工艺用水,工艺用气的管理,日常监测3.负责实验室6S维护管理(环境、设备等)4.负责相关危化品的管理5.参与制定相关检测方法及检测标准6.完成领导交办的其他工作任职要求:学历:中专、高中或以上学历; 经历:1年以上医疗器械生产检验管理实践经验,GMP或质量体系认证经历、经验或同岗位任职经历; 能力:独立的编制改善计划、执行文件要求的检验;其他:持无菌检验员上岗证者优先注:该岗位为集团子公司招聘
企业介绍
MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型医疗设备研发和制造的高新技术公司,于1999年在加利福尼亚州硅谷工业区成立。
迈德医疗科技(上海)有限公司,于2002年由美国总公司和上海张江创投共同组建成立,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。公司拥有一批在射频消融及微创伤医疗设备研发制造领域从业多年的资深人士,加之国内外宝贵的第一手临床数据,使迈德公司很快在美国的研发基础上,针对中国病患做出本地化改进。公司的强项在于领先的科技和专业的产品审核体系以及广泛的分销渠道。我们拥有完善、一流的实验及生产设备。我们的产品不但在性能、价格方面,与国际同类产品相比颇具竞争力,而且使市场摆脱了繁复的供应链环节。注重售后服务更是MedSphere一贯的立场。我们正不懈努力构建一个属于全世界医生和病人共同的品牌——MedSphere。因此,医生的认可和病人的健康就是我们最大的成绩。
目前,公司的主打产品为射频消融治疗仪(RFG)及其配套附件——电外科电极,用于各种肿瘤的治疗,包括肝、肺、甲状腺、乳腺等器官及组织。公司自行开发的电极系列及治疗仪已获得CFDA认证,并已在国内取得10 余项专利。