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质量工程师

刷新时间:2023-11-28

诺尔康

7-12万

杭州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:杭州市
职位类别:质量检验/测试 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

1. 负责指定项目/产品的质量管理及纠正预防、持续改进及顾客投诉的跟踪处理:
2. 负责生产过程及产品质量控制;识别关键工序,应用统计技术实施统计过程控制;收集和整理相关数据,对生产过程进行监控,并根据过程的波动及时采取纠正、预防措施;
3. 参与制定产品质量标准,编写各类检验、实验规程,并在需要时对检验员进行培训;
4. 顾客投诉的调查处理及纠正措施的跟踪验证;
5. 异常品质分析处理及改进效果追踪;
6. 针对改进机会,组织改进小组对产品、过程质量进行持续改进;
7. 负责评审和批准生产中特殊过程的确认和验证; 负责PQ的方案制定和执行;
8. 负责新产品导入的先期质量策划,审查、确认;
9. 负责制定产品质量控制计划;
10. 控制变更流程,评审、评估并跟踪变更实施;
11. 定期对质量数据进行汇总并组织召开质量会议推进改善。
任职资格:
教育背景:
质量管理或其他相关专业(如生物医药、电子工程等),本科及以上学历。
工作经验:
2年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验或医疗器械产品过程质量控制经验
技能技巧:
(1)熟悉医疗器械行业电子产品的生产制造流程和特点;
(2)了解医疗器械生物、化学安全性控制特点;
(3)熟悉ISO13485, GMP等医疗器械生产规范优先;
(4)丰富的现场质量管理经验,熟悉各种质量管理手法。
(5)熟悉办公软件及各类数据的统计技巧;
(6)良好的英语读写能力。
个人素质:
(1)具备分析解决问题的能力;细心、严谨、逻辑思维能力强;
(2)良好的组织、沟通和协调能力,能推动品质项目管理改善;
(3)良好的学习能力、团队合作精神,思路清晰。
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岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2006年,注册资金11738万元,主要从事多通道人工电子耳蜗系统、高清晰人工视觉系统、偏瘫及全瘫类疾病的电子刺激康复装置、心脏起搏器/除颤器等神经电子产品的研发、生产及销售,产品主要服务于重度及极重度耳聋患者、盲人及偏瘫及全瘫的残疾人。诺尔康携手国内外权威科研机构、一流高等院,汇聚技术大牛,拥有一支技术领先、责任心强的研发团队,目前公司已形成完全自主知识产权92项,建有浙江省神经刺激科学重点企业研究院,并且取得了SFDA认证、欧洲CE认证。公司研发的超薄低功耗人工电子耳蜗、人工视觉系统等产品,将带动其他神经系统植入式治疗技术发展,激活各神经刺激产品领域市场,促进相关医疗产业的进步。
公司关注员工的能力提升及发展,提供舒适的工作环境,良好的福利待遇,培训机会及晋升发展通道,设有一系列竞争奖励机制。诺尔康肩负使命,承载梦想,热忱欢迎广大有志之士的加入!

企业信息

诺尔康

医疗设备/器械

100-499人

其它

杭州拱墅区祥茂路99号(科锐园区)

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