职位描述
1、协助完善公司质量体系管理的工作
2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化,组织好GMP培训工作
3、审核生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实
4、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控
5、确保验证计划有效执行,审核验证方案和验证报告。
6、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果。
7、负责公司的风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作。
8、进厂物料的及时放行,对不合格物料及产品提出处理意见。
9、对部门员工进行绩效考核并组织部门员工开展自我学习活动,提高其专业技能。
任职要求:
1、药学相关专业大专以上学历
2、熟悉国家有关药品管理的法律法规,懂得药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平
3、具有较强的责任心,善于沟通,有团队管理经验
企业介绍
北京大清西格科技有限公司(简称大清西格)成立于1999年,是由归国留学人员创立的高新技术企业,是北京大清生物技术有限公司旗下的子公司。北京大清生物技术有限公司主要从事生物医学材料、组织工程、干细胞与生物治疗产品的研发、生产、小时,并获得国家火炬计划重点高新技术企业、G20龙头企业、中关村高成长TOP企业、中关村高新技术企业荣誉认证。