职位描述
职责描述:
1)组织建立公司质量控制方案,监控产品全程质量,确保质量体系运行;
2)负责公司来料质量保证,负责对来料供应商评审中的审核;
3)负责产品性能测试,并出具检测报告,分析客户需求并采取改善措施;
4)负责最终产品的质量控制,制定产品质量检验/试验标准、产品信息反馈、统计流程;
5)负责公司内外各种质量反馈信息的收集及组织处理;
6)组织制定公司质量管理的各项制度;
7)提高品质部整体工作绩效,培训和提升品质部人员的综合素质;
8)完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1)本科或以上学历,文笔强,药品、质量管理、医疗器械等相关专业。
2)2年以上(有源医疗器械)质量管理、质量管理体系工作经验;
3)熟悉ISO13485质量管理体系在有源医疗器械的应用;熟悉医疗器械国家法律法规及相关规定、企业质量管理流程、质量体系专业知识。
4)受过生产管理、品质管理、质量管理体系、产品检测等方面的培训;
5)具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力;
6)服从工作安排、团队意识强、有部门带领和人员培训经验优佳;
企业介绍
三九军大(厦门)医疗器械有限公司,于2014年06月18日成立,落户厦门国家级火炬医药园区。公司拥有一支由专家、教授、博士组成的专业人才团队,具有强大的技术创新和产品开发能力。
公司主要产品——智能助产仪,是目前在国际上智能助产的领先产品,已获得1项国际发明专利、3项发明专利、15项实用新型专利和1项软件著作权。