职责描述：
1）负责本公司质量管理体系所需过程的建立、实施和维护工作；
2）负责管理评审的策划、提交管理评审报告。内部质量审核计划的实施；
3）向最高管理者报告质量管理体系的业绩（如产品质量情况、顾客反馈、质量目标的实现情况等）和任何改进的需求；
4）负责个部门年度质量目标的核准；
5）负责质量体系的持续改进和管理纠正和预防措施；
6）协助总经理召集管理评审及相关管理决策事宜。
任职要求：
1）4年以上有源医疗器械本岗位相关管理经验；
2）电子、机械等相关专业，本科或以上学历；
3）具有良好的组织管理、交际和沟通能力，爱岗敬业，工作积极负责
4）熟悉并能执行国家相关法律、法规、规章，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能保证企业质量管理体系的顺利运行；
5）熟练掌控ISO13485质量管理体系在有源医疗器械的应用，具有内审员证书；
6）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；
7）遵纪守法，具有良好的职业道德素质。

三九军大（厦门）医疗器械有限公司，于2014年06月18日成立，落户厦门国家级火炬医药园区。公司拥有一支由专家、教授、博士组成的专业人才团队，具有强大的技术创新和产品开发能力。
公司主要产品——智能助产仪，是目前在国际上智能助产的领先产品，已获得1项国际发明专利、3项发明专利、15项实用新型专利和1项软件著作权。