职位描述
职责描述:
1、负责物料、中间产品及成品的取样、留样以及理化检验项目的检测工作,并负责出具检验报告。必要时配合完成研发项目相关工艺验证方案的理化检测项目;
2、负责实验室理化区域及留样室的清洁卫生,做好现场管理及区域安全检查工作;
3、负责理化检验仪器玻璃器皿的清洁、维护及保养工作,并填写相应记录;
4、负责检验用的各类试剂、试液、标准溶液的配制使用和储存维护;
5、收集、归档质量部的各种检测记录及分析报告,做好索引标识以便追溯;
6、负责本岗位检验异常情况调查及记录,并及时报告;
7、完成公司及上级安排的其他工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、微生物、医药、化工检验等相关专业;
2、熟悉各种理化实验室常规设备,能独立操作并进行维护保养,持有无菌检验员操作资格证书,熟悉医疗器械法律法规者优先;
3、性格外向开朗,有责任心、踏实肯干、能吃苦耐劳。
企业介绍
深圳兰度生物材料有限公司由清华大学数名博士联合深圳清华大学研究院发起成立于2010年初,注册资本5444万元,先后获得风险投资逾1.25亿元,致力于创伤、口腔、骨科等领域高端生物医用材料的研发及产业化。下辖深圳齐康医疗器械有限公司(国家高新技术企业)等控股及全资子公司。
公司累计申请国内外专利71项,已获得授权52项,部分产品已获得医疗器械注册证并上市销售。Lando®双层人工真皮修复材料历经8年研发,完成了工艺研发、注册检验、临床试验和注册审批等各项环节,于2017年8月获得CFDA批准的III类医疗器械注册证,填补了国内空白。多个核心产品相继进入临床试验阶段。
公司拥有近五千平米的GMP车间和研发办公中心,与深圳清华大学研究院共建了清华研究院兰度生物材料研发中心,2015年获省科技厅批准成立“广东省兰度再生医学院士工作站”, 2017年获市科技创新委批准成立“深圳市医用高分子植入材料工程技术研究中心”,具有国际一流的研发和检测平台。公司获得了国家重点研发计划中英国际合作、国家十二五科技支撑计划、国家基金委中欧国际合作、省工业攻关、省产学研、市技术攻关、创业资助等多项科研经费支持。
公司与清华、北大口腔医院、长海医院、南方医院、珠江医院、中山一院、深圳二院、深圳市人民医院、港大深圳医院等国内单位,以及伦敦大学学院、德国美茵兹大学等国外单位建立了友好合作关系,努力推动人类健康事业向前迈进。