职位描述
岗位职责:
参与设计研发过程中的设计验证和过程确认,及风险管理工作
预防纠正措施的发起及跟踪处理
质量管理体系的管理和维护,编制、修订各类质量管理程序文件
编制审查表,参与质量管理体系的各类审核
负责生产现场质量问题的统计、分析,并提出改良方案
负责来料、过程和成品的检验管理,检验数据的收集、整理及分析
协助注册工程师完成产品注册、检验工作
临床试验跟进
完成上级安排的其它工作
任职资格:
学历:大专及以上
医疗器械相关专业:医疗器械、机械、电子、 医学等
熟悉医疗器械行业质量管理体系(ISO13485,MDD93/42/EEC等)
五年以上医疗器械QA经历,能独立编写各类质量程序文件(如QCP、SIP等)
熟悉质量管理七大手法(工具)、风险管理
品质异常沟通、协调,客户端品质异常的跟踪、处理及其它品质相关服务
生产现场质量问题的统计分析、汇报、解决
有参与过临床试验经历优先考虑
能读写英文版文件
企业介绍
深圳市资福技术有限公司位于深圳南山区高新技术产业园。是一家专注于高端医疗设备研发、制造、销售、服务且拥有自主知识产权的国家级高科技企业。公司注册于2011年1月7日,管理与研发团队拥有丰富的从事相关产品开发工作的经验,是一支高素质,年轻化,充满活力的团队,拥有一流的科技开发能力与创新能力。
公司在光明新区的生产中心,拥有上千米的现代化生产厂房,配备了各种高端生产设备和生产线,引进国际先进管理企业理念和制造流程,为高品质产品生产提供了可靠的保障。