工作职责:
1. 负责组织制定全年内部审核计划和飞检计划；编制审核和飞检不合格报告；跟踪内审及飞检审核问题整改情况。

2. 负责与CMD、CE和FDA等认证机构联系、确定各项认证审核事宜；

3. 负责按照欧盟、FDA新法规更新质量管理体系文件及相关制度；

4. 负责组建内审员团队，不定期对内审员进行备案和培训；

5. 负责协助子公司通过外审和供应商审核。

6. 编辑整理各项产品证书清单，负责欧盟备案及自由销售证明申请资料；

7. 参与QC课题和QC成果验收；

8. 与岗位相关的其他工作。
任职资格:
1. 全日制本科及以上学历，高分子材料等相关专业；

3. 2年及以上相关工作经验，有医疗耗材生产制造，技术质量工作经验者优先考虑；

4. 英语六级及以上水平，具备一定的质量管理体系管理经验；

5. 能够熟练使用办公软件、信息化系统；

6. 具有良好的沟通能力、组织协调能力，责任心强、吃苦耐劳、仔细、认真。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司（「本公司」）及其附属公司（统称「本集团」）主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。本集团提供不同种类产品，包括：i）耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材）；ii）骨材材料及iii）血液净化耗材及设备。本公司为中国国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地、国家级高新技术企业、国家企业技术中心。本集团主要生产基地位于中国山东省威海市。
本集团在中华人民共和国注册成立，拥有一个由25个销售办事处及38个客户联络中心和170家城市代表处组成的庞大销售网络。本集团拥有总计5159家（包括3090家医院、414家血站、611家其他医疗单位及1044家经销商）的客户基础。
本集团生产的多种产品，主要可分为以下系列，即： I）一次性使用医疗耗材及原料，其中包括输液（血）器、注射器、血袋与血液成份分离耗材、采血系列耗材、用于药品包装的预充式注射器及医用针制品，主要包括静脉针、注射针、留置针、采血针、异形针等系列制品等；II）骨科材料及工具，主要包括钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及人工关节系列耗材；III）血液净化系列耗材及设备，主要包括穿刺针、血液净化装置之体外循环管路、透析器等有关耗材。