职位描述
工作职责:
1.负责跟踪各公司产品临床试验的进度;
2.负责向省局、国家局咨询注册临床事宜及递报注册资料及取证工作;
3.负责临床试验中伦理会议的组织及方案的讨论、制定和开展;
4.负责临床试验资料的整理、报告及存档;
5.领导安排其他任务(客情关系维护等)。
任职资格:
1. 全日制本科及以上学历,临床医学、机械、化学、检验、生物、高分子材料等相关专业;
2. 接受应届毕业生,有医疗耗材生产制造,技术质量工作经验者优先考虑;
3. 英语四级及以上,了解医疗器械注册管理及相关法规优先;
4. 能够熟练使用办公软件、信息化系统;
5. 熟悉商务礼仪,具有良好的沟通能力、组织协调能力,责任心强、吃苦耐劳。
6. 能适应出差.
企业介绍
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附属公司(统称「本集团」)主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。本集团提供不同种类产品,包括:i)耗材(输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材);ii)骨材材料及iii)血液净化耗材及设备。本公司为中国国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地、国家级高新技术企业、国家企业技术中心。本集团主要生产基地位于中国山东省威海市。
本集团在中华人民共和国注册成立,拥有一个由25个销售办事处及38个客户联络中心和170家城市代表处组成的庞大销售网络。本集团拥有总计5159家(包括3090家医院、414家血站、611家其他医疗单位及1044家经销商)的客户基础。
本集团生产的多种产品,主要可分为以下系列,即: I)一次性使用医疗耗材及原料,其中包括输液(血)器、注射器、血袋与血液成份分离耗材、采血系列耗材、用于药品包装的预充式注射器及医用针制品,主要包括静脉针、注射针、留置针、采血针、异形针等系列制品等;II)骨科材料及工具,主要包括钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及人工关节系列耗材;III)血液净化系列耗材及设备,主要包括穿刺针、血液净化装置之体外循环管路、透析器等有关耗材。