职位描述
岗位职责
1. 建立各经营质量管理体系,并监督质量体系运行情况,并定期向上级汇报;
2. 质量管理体系制度和文件的起草、审核,对体系实施监控,沟通、督促各部门,确保体系的有效实施;
3. 分析处理各类质量信息,确保各部门信息的传递通畅,必要时给出质量意见和方案;
4. 完善经营企业医疗器械质量档案,规范公司质量记录,并开展经营质量管理培训和考核;
5. 负责购销企业和经营品种的资质审核,必要时行使质量否决权;
6. 定期开展企业的质量体系内审工作,对不合格项提出整改,并给与整改意见及措施;
7. 负责不合格整改实施过程进行跟踪和汇报;
8. 对不合格产品的处理、报废进行跟踪,并对其过程进行监督;
9. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
10. 负责协助生产企业进行产品的召回工作,和不良事件的上报工作;
11. 负责各类经营许可证的注册、变更、延期、注销工作;
12. 负责公司其他体系认证工作;
13. 负责各监管部门、认证机构的检查应对工作;
14. 参与生产质量管理体系建立工作
任职资格
1. 遵纪守法,具有良好职业道德素质;具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;
2. 具有大专以上学历;
3. 熟悉并能执行国家相关法律、法规。熟悉医疗器械质量管理工作,具备指导或监督企业经营质量管理经验,能独立完成日常工作;
4. 具有3年以上药品或医疗器械经营企业质量管理经验。
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企业介绍
富吉医疗成立于2010年,主要从事医疗器械销售及售后服务。公司的经济效益稳步提高,企业核心竞争力不断提升,品牌知名度不断扩大,综合优势日益凸现。现已在中国成立3个大区总部,十多个省市办事处。“聚天下人才,做天下事”是富吉的使命,我们诚邀“愿意不断超越自我”的伙伴,加入年轻且富有激情的团队, 共同打造富吉的明天,愿您的加入带来新的活力,我们也将为您提供广阔的发展空间!