职位描述
职责描述:
1.负责物料、中间产品、半成品和成品的取样与放行。
2.负责物料编码的更新和维护,供应商资质的收集与审核。
3.负责公司洁净区的环境监测。
4.负责中试生产的现场监控,确保符合GMP要求。
5.负责实验记录本的审核。
6.参与验证与确认的实施。
7.领导交待的其他任务。
任职要求:
1、生物技术、生物工程、生物制药或生物学等相关专业本科及以上。
2、1年以上物料或现场QA/QC的工作经验,有通过2010版GMP认证的优先。
3、熟悉无菌药品生产工艺与国内外GMP法规。
4、工作细心,善于发现问题,责任心强,坚持原则。
5、良好的团队意识和严谨的工作态度,能承受一定的工作压力。
企业介绍
浙江殷欣生物技术有限公司座落在浙江省杭州市余杭区浙江省生物医药孵化器内,是一家致力于领先分子病理诊断产品研发和技术推广的高科技企业。公司注册资金1000万元,拥有高标准研发实验室、标准洁净GMP生产车间和检测车间,设施齐备、功能完善,可充分保障国内外领先水平的分子诊断试剂的研发、生产和市场营销。在公司人才团队中,有经验丰富的经营管理专家、生物医药领域杰出的技术精英和有行业影响力的创新人才,拥有博士生导师1名,博士2名,硕士多名,人才队伍结构合理,运转执行具有灵活高效的特征。经过几年的发展,公司在病理诊断领域积累了丰富的市场经验和宝贵的产业财富,同时与清华大学、第二军医大学、中南大学湘雅医学院等高校和科研院所合作,及时洞察市场前沿,积极转化研究成果。在未来五年内,公司将秉承“推动分子病理的精准检测,让患者获得优选的治疗方案”的服务理念,以突破创新驱动公司转型发展,逐渐形成一批具有自主知识产权、代表行业高水准的新型产品,将“殷欣”打造成为“中国制造”的分子病理诊断领域知名品牌,为各类临床机构提供基于“精准医疗”的分子诊断系统解决方案,造福大众健康!