职位描述
岗位职责:
1、负责产品来料的质量管理工作;
2、与生产部门协调完成产品生产过程中的控制;
3、合理指定产品测试的工序及测试场所的设置;
4、负责产品可靠性检测方法制定和工具选用、组织验证、校准相关设施设备;对测试报告进行审核;
5、组织不良事件的收集与报告;
6、负责公司质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7 、 负责公司产品召回的管理;
8、与相关部门进行对供应商的稽核工作,出具报告提出改善意见。
9、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10、组织制订公司质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
11、 负责收集相关的法律、法规等有关规定,并督促相关部门和岗位人员执行法规、规章及规范,实施动态管理;
12、负责策划、组织和协调公司质量管理体系内外部审核工作:如内审、客户审核、认可/认证审核(ISO15189、ISO13485等);
12、组织或者协助开展质量管理培训;
13、负责部门日常管理工作
14、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职资格:
1、本科以上学历,检验学等质量管理相关专业;
2、熟悉ISO15189或ISO13485相关流程,具有三年以上质量管理工作经验,具备良好的组织管理能力。
3、曾担任质量部负责人等职位者优先考虑。
3、要求沟通能力强,善于处理突发紧急事件,抗压能力强
培训:入职培训、上岗培训、产品培训、技术培训、法规培训、质量体系培训等。
公司福利:国定假期,节假日礼品,购买五险,年底奖金,员工宿舍,提供员工餐,生日派对,带薪年假,员工病假礼品慰问,夏季饮品福利,提供下午茶点心,季度团建活动,年度优秀员工奖励。
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企业介绍
浙江殷欣生物技术有限公司座落在浙江省杭州市余杭区浙江省生物医药孵化器内,是一家致力于领先分子病理诊断产品研发和技术推广的高科技企业。公司注册资金1000万元,拥有高标准研发实验室、标准洁净GMP生产车间和检测车间,设施齐备、功能完善,可充分保障国内外领先水平的分子诊断试剂的研发、生产和市场营销。在公司人才团队中,有经验丰富的经营管理专家、生物医药领域杰出的技术精英和有行业影响力的创新人才,拥有博士生导师1名,博士2名,硕士多名,人才队伍结构合理,运转执行具有灵活高效的特征。经过几年的发展,公司在病理诊断领域积累了丰富的市场经验和宝贵的产业财富,同时与清华大学、第二军医大学、中南大学湘雅医学院等高校和科研院所合作,及时洞察市场前沿,积极转化研究成果。在未来五年内,公司将秉承“推动分子病理的精准检测,让患者获得优选的治疗方案”的服务理念,以突破创新驱动公司转型发展,逐渐形成一批具有自主知识产权、代表行业高水准的新型产品,将“殷欣”打造成为“中国制造”的分子病理诊断领域知名品牌,为各类临床机构提供基于“精准医疗”的分子诊断系统解决方案,造福大众健康!