1、管理产品注册工作，包括临床前研究、检测、临床试验和报批；
2、负责注册资料的编写，新产品注册、已上市产品的变更及换证；
3、建立与维护相关机构、专家的良好工作关系，确保注册顺利；
4、为业务部门提供及时有效的注册事务支持。
任职要求：
1、熟悉CFDA、FDA相关法规，有药品或医疗器械注册工作经验者优先录用；
2、有制药、临床医学、医疗器械等相关专业本科以上学历者优先录用；
3、有一定的药理、药剂、生化、制药多个领域的知识储备者优先录用。

江苏优创生物医学科技有限公司（简称优创生物）成立于1992年。主要从事生物医学材料、再生医学与组织工程产品的研发、生产、销售和服务。公司的销售中心和研发中心设在上海。
优创生物在国际上率先研发成功“异种脱细胞真皮基质”并实现产业化，以创伤修复及组织修补技术引领未来，专注服务于各种原因引起的创面及组织缺损患者。“异种脱细胞真皮基质”的基础研究和临床应用所形成的科研成果先后获得2011年中华医学科技奖一等奖，2012年国家技术发明奖二等奖。
优创生物以“优越科技、创造新生”为理念，着力于打造优秀的团队，现已发展成为国内领先、值得信赖的创面生物材料制造商，尤其是“异种脱细胞真皮基质敷料”在国内70%以上的重点烧伤（创面）专科得到广泛应用。
以“产品的精细化零缺陷”为企业质量目标，优创生物实现了科学管理；公司连续三次被江苏省食品药品监督管理局评为“江苏省医疗器械生产企业诚信优秀单位”。
目前公司自主研发的 “异种脱细胞真皮基质敷料”、“硅酮敷料”、“硅酮霜”、“硅酮凝胶”、“含银抗菌生物敷料”（液体型、凝胶型、霜剂型、敷料型)、“甲壳胺护创功能敷料”、“医用活性碳功能敷料”等产品已获得CFDA医疗器械注册证书并上市销售。
优创生物秉承先进营销理念，坚持精细化招商和专业化学术推广相结合的营销模式，提升品牌效应，不断加强产品在市场的竞争力。
我们力求为每一名员工提供良好的发展平台，欢迎有识之士加入我们的企业，优创生物愿与您携手并进，共图大业！