【Responsibilities职责描述】
1.Responsible for ISO13485 system operation and maintenance coordination
负责ISO13485体系运行和维护的协调；
2.Assist the internal and external audit organization of the company system
协助公司体系内外部审核组织工作；
3.Assist in the preparation and review of registration materials
协助注册资料准备及审核；
4.The preparation and revision of the quality system documents
质量体系文件的编写、修订；
5.Formulate on-site audit plan and implement
制定现场审核计划并实施；
6.Tracking and implementation of unqualified items rectification
不合格项整改的跟踪与落实；
7.Customer feedback rectification tracking
客户反馈的整改跟踪；
8.The maintenance and training of the internal auditor team
内审员团队的维护和培训；
9.Participate in supplier quality management
参与供应商质量管理；
10.Assist in the organization of quality improvement / full quality management activities
协助组织质量提升/全员质量管理活动；
11.Quality management system knowledge training.
质量管理体系知识培训。

【job requirements任职要求】
3 - 5 years of experience in quality management system, independent grasp of QMS system operation and upgrading, CE certification experience. Medical workers are preferred.
有3-5年质量管理体系工作经验，独立掌握QMS体系运行和提升，有CE认证经验。有医疗器械行业工作者
优先考虑。

【professional skill专业技能】
1.Graduation of science and engineering major priority
理工科专业毕业的优先；
2.Familiar with ISO09001, ISO3485 and equipment GMP and other regulatory requirements, holders of internal auditor certificate
熟悉ISO09001、ISO3485和器械GMP等法规要求，持有内审员证书；
3.Familiar with the system to run the various s, good cross - departmental communication skills, coordination and language skills
熟悉掌握体系运行的各个环节，良好的跨部门沟通能力，协调能力及语言表达能力；
4.English basis is better, independent tracking of foreign customers to review matters
英文基础较好，独立跟踪处理国外客户的审核事项；
5.Familiar with office software.
熟悉办公软件。

崇仁（厦门）医疗器械有限公司是台湾崇仁科技事业股份有限公司之子公司。公司于2006年5月在厦门海沧出口加工区成立，厂房面积近20000平方米，于2006年9月开始正式投产，专精于呼吸治疗、呼吸急救器械及电气手术刀之研究开发、设计制造，是亚太地区少数具备整套产销的专业厂商。公司合作伙伴遍及欧、美等世界各地。
　　 我们坚持以客户为导向的设计理念，致力于提高效率、控制成本效益，并不断创新、力求进步，务求为顾客提供技术领先和可靠的产品。并领先国际同业取得 ISO-9001、ISO13485、FDA、CFDA及CE认证 。
　　 我们坚持“以人为本、客户第一”的管理理念，努力为所有员工创造良好的工作环境和灵活的激励机制，提供具竞争力的薪酬福利体系,我们以“诚信、专业、热忱、效率”做为企业的价值观，“让每个生命活得更健康”做为企业发展的愿景，满足客户对高品质产品的需求、不断提升科技对人类健康生活的贡献。