职位描述
职责描述:
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
6、负责产品原料进货检验、生产过程检验、成品检验工作。
任职要求:
1、生物制药、检验相关专业本科以上学历;
2、2年以上质量管理工作经验;
3、熟悉ISO9000质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
企业介绍
北京爱特康科贸有限责任公司成立于2006年 3月是一家位于国家级高科技及生物医药产业基地的国家级高新技术企业。公司主要专注于高端止血耗材的产品线研发、生产、销售,形成了在售、在研、可研全链条的体系力。同时专注围绕止血耗材使用的器械及高端介入医疗器械的试制和研发,是一家具有巨大市场潜力和成长空间的生物医药科技公司。
公司已经于2007年7月严格按照YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》建立了质量管理体系,确立了“精心设计、严格管理、优良产品、周到服务”为宗旨的质量方针。
公司为保证产品质量,购置了先进的生产设备,使生产达到标准化、技术化,同时又根据产品技术标准,引进了先进的检验设备,已具备了批量生产的能力,于2014年入驻北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地拥有净化车间700㎡,并于2014年底成功进入高新技术企业的行列。