职位描述
岗位职责:
1、新产生特殊过程确认
2、根据程序文件对已确认的特殊过程实施再确认(设备维修,设备移动等)
3、验证后的特殊过程管理,确保过程确认的有效性(过程确认列表更新,验证文件管理)
4、特殊过程审核对应(内审和外审)
5、负责培训特殊过程确认及生产过渡
6、负责METC 的验证总计划的安排和相关的设备的验证工作,包含净化车间的相关水的验证;
任职资格:
1、有验证相关的工作经验,有质量管理经验
企业介绍
世源科技公司是一家从事医疗器械的研发与制造的现代化大型企业,总部设在乔治亚州的弗拉瓦瑞伯兰奇市(音译),拥有遍布全球的销售网络,凭借其出众的生产能力,为精密医疗市场、专业工业市场及消费品市场输送产品。
世源科技公司于2004年在嘉兴市落成,建立中国区生产管理基地,广泛涉足于电子、软件、机械、塑料、冶金等业务。
世源科技公司致力成为高质量、低成本的产品研发与制造的现代化公司, 成为提供优质的产品和服务的市场领先者。
目前,世源科技公司作为医疗器械的设计、制造及销售商已在FDA登记,已通过ISO 13485-2003、ETO灭菌的EN550 及 ISO11135 认证。并严格遵循UL、CE、3C、CSA及FDA510k等特定的规范及认证要求,在融合了ISO,FDA及GMP等多项原则的基础上,世源科技公司不断努力以有效地管理质量及设计控制系统来满足客户的需求。
世源科技公司凭借其在制造、采购、研发、进出口服务、实时产品跟踪系统方面的强大实力,以及对质量、性能、持续改进及保密性方面的执着追求,为客户及市场提供高质量及低成本的产品,并将以全新的姿态迎接更多的挑战。
公司凭借强大的新产品开发的能力和结果在2009年被评为国家级高新技术企业。并拥有多项专利。
GRI于2013年成功收购美国ETI公司,在工业防护服方面更是做到了从原料制造、成品加工、产品销售、终端服务、产品回收一条龙的供应链。
我们将提供:带薪年休假+养老保险+失业保险+医疗保险+工伤保险+生育保险+出国机会。