职位描述
质量管理主管(器械)
岗位职责:
1、ISO9001及13485体系的建立和管理,按照质量管理体系的要求监督、审查各部门工作;
2、公司内质量管理体系文件的起草修订,组织内审、管理评审和外审等工作,并负责相关文件的整理、归档与发放;
3、经营及生产许可证的办理及变更;
4、配合人力资源部,定期或不定期组织公司各职能部门和生产车间的相关人员进行质量管理体系标准的培训工作;
5、公司产品送检,并跟踪产品检测进度;
6、直接参与产品质量工作,将质量控制管理工作落实到生产中。
7、负责产品注册检验及与检测部门的沟通;
8、负责产品注册资料编制、审核,进行注册申报并跟踪注册进度;
9、跟进产品临床试验项目,承担监查职能,协调临床试验机构的相关工作
任职资格:
1、本科以上学历,临床、生物科技、药学等相关专业,5年以上生产管理相关工作经验,1年以上质量管理工作经验;
2、了解医疗行业相关法律法规者优先;
3、熟悉项目申报流程;
4、具有内审员资格证书者优先;
5、有实际质检工作经验者优先;
6、具有较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强,工作细心、具有较强的人际沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题。
分享
微信邮件
企业介绍
广东众康益医药有限公司位于广州黄金金融商务中心地带——中信广场,是一家主要经营进口药品、国内知名品牌药厂产品及进口医疗器械的省级医药公司,目前拥有6000多平方米的后勤配套设施、齐全的现代化第三方物流仓储系统,已全面通过国家GSP认证。
公司前身英德市康颐药业有限公司是一家具有60多年历史的国营企业,2004年整体改制为股份制企业,凭借诚信经营与不断创新,取得了良好的业绩,其业务覆盖整个英德地区近三十家医院及医药公司。2009年由广州市丽尚贸易公司全资收购,增资升级为省级医药公司——广东康颐医药有限公司。随着业务发展的需要,2011年公司正式更名为广东众康益医药有限公司。公司董事长宋东范先生从事进口化妆品行业20余年,作为韩国爱茉莉太平洋化妆品公司生活用品大中华代理已有十几年之久,旗下还有长白山天池水利发电、证券投资、房地产投资等,与金融机构形成长期支持合作关系,具有雄厚的资金实力。
更多详情请登陆我司网站了解,网址:www.asiakangyi.com