职位描述
职责描述:
1.工作内容
1.1负责制订医疗器械经营的质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
1.2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
1.3督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
1.4负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
1.5负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
1.6负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
1.7负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;
1.8负责医疗器械召回的管理;
1.9负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
任职要求:
2.任职要求
2.1 药学、临床医学相关专业本科及以上学历;
2.2 三年以上药品或医疗器械经营质量管理相关工作经验;
2.3 熟悉药品或医疗器械产品相关法规政策;
企业介绍
广东众康益医药有限公司位于广州黄金金融商务中心地带——中信广场,是一家主要经营进口药品、国内知名品牌药厂产品及进口医疗器械的省级医药公司,目前拥有6000多平方米的后勤配套设施、齐全的现代化第三方物流仓储系统,已全面通过国家GSP认证。
公司前身英德市康颐药业有限公司是一家具有60多年历史的国营企业,2004年整体改制为股份制企业,凭借诚信经营与不断创新,取得了良好的业绩,其业务覆盖整个英德地区近三十家医院及医药公司。2009年由广州市丽尚贸易公司全资收购,增资升级为省级医药公司——广东康颐医药有限公司。随着业务发展的需要,2011年公司正式更名为广东众康益医药有限公司。公司董事长宋东范先生从事进口化妆品行业20余年,作为韩国爱茉莉太平洋化妆品公司生活用品大中华代理已有十几年之久,旗下还有长白山天池水利发电、证券投资、房地产投资等,与金融机构形成长期支持合作关系,具有雄厚的资金实力。
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