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质量经理(体外诊断试剂)

刷新时间:2023-11-29

广州源起健康科技有限公司

10-17万

广州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:广州市 所属部门:质量部
职位类别:制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

职责描述:
1、全权处理质量、环境、职业健康安全管理体系建立、实施保持和改进,确保符合YY/T0287质量体系要求;
2、协助公司总经理提出组织机构调整和资源配置建议;
3、向总经理报告管理体系运行情况、存在问题及改进建议;
4、 组织内部管理体系审核,协助总经理组织管理评审,组织对纠正和预防措施效果的验证;
5、作为质量经理就质量管理体系有关事宜与外部各方联络、沟通工作
6、根据体系要求协助总经理对公司各项管理工作实施监督、检查、处置、考核、跟踪、验证、改进等工作
7、完成质量部门日常工作,协助实现产品质量持续提升

任职要求:
1、获得ISO13485或YY/T0287质量体系内审员证书
2、承担过医疗器械项目开发,熟悉项目研发、生产管理等流程;
3、熟悉国家及地方相关法律法规(劳动法、经济法、环保法、安全生产法、医疗器械管理办法等)及标准文件制度;
4、熟悉免疫诊断、分子诊断产品生产工艺流程、产品技术参数等;
5、具备人力资源管理、合同管理和档案管理知识及能力;
6、具备较强的执行力和交际能力;
7、具备安全意识、环保意识、质量意识、成本意识;富有创新精神,团队合作精神,能够适应较强的工作压力;

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

广州源起健康科技有限公司 2016 年注册于广州经济技术开发区-科学城。由国家“千人计划”创业团队与成功的企业界人士共同筹建,联合海外资深自动化设备开发工程师团队,以创新的自动化检测设备及 POCT 系列检测技术,为分级诊疗和精准诊疗、 食品安全和动物疾病防控及药物筛选等领域提供完善的应用技术方案及配套产品。
公司核心团队均在 IVD 领域研究及创业十余年,掌握丰富的分子诊断、 POCT 检测技术产业化应用及检验检测仪器自动化工程方案。在自动化工程、微精密制造、免疫荧光、核酸检测和基因测序等领域拥有多项自主核心技术, 公司成立至今并已经有十余项专利获授权。
公司建有 500 多平方米的研发中心和 2000 多平方米的 GMP 车间及设备生产厂房,拥有自动化设备开发平台、 SmartTRF 新型免疫荧光技术检测平台及核酸分析技术平台及科研开发服务平台;目前有 9 项设备项目和 50 余项试剂项目在研; 是集研发、生产、销售一体的高新技术企业。全力打造国内一流的 POCT 临床诊断分析产品,响应深化医改,助力健康中国。
公司自成立以来, 一直遵循“开放、 创新、 坚持”的企业文化和“源起创新,健康中国”的公司理念,以“发展员工,成就客户,回报股东,强大国家” 为宗旨,从点滴做起,全心全意地为广大用户服务。积极响应国家深化医改政策,为中国患者、 食品安全等领域提供更高品质的体外诊断新产品, 为助力健康中国贡献一份力量!