职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和中心关闭访视
2、同时负责多个试验、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心定期进行沟通,以处理项目进行中的问题;
4、评估研究中心工作质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责的项目经理或直线经理;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表完成和递交及数据疑问产生解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历
2、熟悉临床试验监查工作流程,熟悉医院临床试验流程;
3、具备较好的组织、协调、沟通及谈判能力,能接受一定的工作压力;
4、能接受因工作需要的不定期出差。
企业介绍
广州翔康生物技术有限公司为国内领先的CRO公司之一,是一家专注于医疗器械及体外诊断试剂全产业链技术服务的CRO公司 。
翔康技术作为广东医谷授权荣誉服务机构, 拥有高素质专业化的技术团队和严格的SOP 操作,精晓国家政策法规、申报程序和企业管理 , 为您提供国内最优质可靠的医疗器械及体外诊断试剂全产业链技术服务。