职位描述
职责描述:
1.供应商质量管控
1)负责对IQC所判定的不良物料进行再判定(包括抽查合格物料),形成意见并上报;
2)负责对来料异常状况协调处理和追踪,督促供应商以改善和提升来料质量;
3)负责制作和修订来料SIP;
2.产品质量管控
1)负责对产品制程中质量问题进行管控;
2)负责对产品生产过程中的异常状况进行分析并即时协调和追踪处理,推动产品质量持续提升;
3.产品客诉管控
1)负责接收产品客户投诉并组织相关人员进行分析、鉴定;
2)负责按照相关规定编制产品客诉报告;
3)负责按月、年汇总客诉问题并形成有效的数据分析;
4.统计QA的日报、周报、月报
1)负责QA相关的流程编写和修订;
2)负责产品质量定期的分析、研究、建议报告的编制与上报;
5.严格遵守公司相关规章制度和操作规程;
6.服从上级主管安排,完成由上级主管安排的其他任务。
任职要求:
▪ 本科以上学历,机械类相关专业;
▪ 三年以上质量相关工作经验。
具有质量体系、测量仪器、统计分析、机加工等知识;
▪ 具备质量管理理论知识,熟悉各种质量认证体系或质量管理规范;
▪ 了解ISO9001、13485标准,熟悉质量管理体系要求,具备内审员
证书者优先;
▪ 熟悉检验规程及相关检验方法标准;
▪ 熟悉检测仪器、计量器具的使用,了解机加工工艺;
▪ 较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,责任心强;
▪ 英语听、说、读、写熟练;
▪ 熟练使用电脑和办公软件。
企业介绍
天臣国际医疗科技有限公司,致力于成为中国乃至世界高端外科手术吻合器的创新和生产基地。
公司自2003年成立以来,累计投入1亿多元资金用于研发创新,先后被授予“十佳科技创新明星企业”、“民营十佳科技创新企业”、“专利大户”、“国家高新区技术企业”、“江苏省微创外科吻合器械工程技术研究中心”等称号,拥有覆盖美国,欧洲,日本等国内外专利866项(其中发明专利388项),有效突破了这一领域被国外巨头垄断40年的局面。
公司现已获得国家医疗器械生产企业许可证和注册证,同时获得德国TUV的欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证、美国FDA认证及巴西ANVISA等23个国家和地区的认证。创新产品均在主流市场接受严格的考验并得到认可,成为本行业携自主研发技术在国际舞台上驰骋的领军企业。
创造更专业,更高品质的产品,让医生拥有更多选择,是天臣国际最大的愿景。
企业文化 – OPEN 即乐观(Optimism)、激情(Passion)、执行(Execution)和协作(Network)。
公司网站:http://www.touchstonesurgical.com/