职位描述
岗位职责:
1.协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位;
2.按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
3.负责临床试验的监查工作,制定监查计划,手术跟台计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;
4.负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调;
5.协助试验文件、试验物资的管理工作。
6.其他:协助完成申报资料编写。
任职要求:
1.学历:本科及以上。
2.专业:医学相关专业,如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等;
3.语言:英语CET-4级及以上
4.有较强的沟通、协调能力;
5.有强烈的责任心与敬业精神、能承受工作压力;
6.能接受长期或频繁出差;
(除以上要求外,有1年临床试验经验者优先考虑。)
企业介绍
浙江巴泰医疗科技有限公司于2015年在杭州经济技术开发区成立,注册资本金2000万元,厂房面积6000㎡。主要研发、生产和销售具有自主知识产权的冠脉药物球囊、外周药物球囊、外周PTA球囊、外周药物支架、药物洗脱微球及与销售配套的造影导管、导引导管、导管鞘等血管类介入器械。其中,外周药物球囊和外周药物支架将填补国内空白,冠脉药物球囊可替代进口。
销售区域:2016年9月部分产品进入欧盟市场,2017年部分产品进入国内市场。
公司定位:专注于微创介入产品的研发、生产和销售。
公司目标:力争在五年之内,在介入器械方面成为具有核心竞争力的公司。