职责描述：
根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项工作
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。


任职要求：
1.学历/专业：大专以上，要求医学类相关专业，护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。
2.经验要求：有临床医疗或护理工作经验，有临床药理经验尤佳。
3.语言要求：通过英语四级，通过六级者优先考虑。
4.计算机要求：熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件
5.其它：关注细节良好的沟通与协调能力良好的时间管理能力良好的问题分析与解决能力。

上海安清医疗器械有限公司是一家致力于从事医疗器械科研、开发、生产和销售的医疗高科技公司，也是上市公司“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”的关联单位。公司坐落于上海市浦东新区张江高科技园区内，公司注册资本1000万元人民币，公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。公司目前有两处生产工厂，一处是在浦东新区胜利路， 另一处是在浦东新区蔡伦路，公司建设有标准10000级洁净车间。
公司的核心竞争力是依托集团公司已建立的强大销售网络，结合专业的医生以及学者顾问团队以实际临床需求为设计来源，联合德国以及日本专业的内窥镜设计团队联合打造高品质的内窥镜产品 同时公司依托强大的销售和服务渠道，使最新产品能最安全和快速的交到医生手上。
公司的经营理念是：创新、务实、品质优先、规范管理