职责描述：
1、 定期对净化车间的环境及净化室人员手部细菌总数检测并出具报告；
2、 负责产品的初始污染菌及灭菌后无菌和细菌内的毒素的检测并出具报告；
3、 按照中国药典对纯化水进行检测并出具报告；
4、 定期盘点试剂库存，做好试剂的采购和入库安排；
5、 对需要进行验证，确认的生物检测过程或方法及时进行验证确认；
6、 根据SOP测试E0，ECH含量，熟练使用分光光度计和气相色谱仪，出具检测报告；
7、 测试过程中的异常情况汇报及总结，处理；
8、 负责对使用设备的检查和相关记录的收集工作；
9、 其他交付需要完成的工作。

任职要求：
1、 生化相关专业或经过相关培训，中专及以上学历；
2、 熟悉相关生化检测的方法和操作；
3、 熟悉对医疗器械生产企业的环境要求；
4、 能独立完成生物相关的检测，并对无菌要求有一定的了解；
5、 具有一定的专业知识，能够分析，解决检测过程中发现问题；
6、 熟悉SPDA日常监管要求；
7、 良好的沟通，协调能力，思路清晰，条理清楚，思考全面；
8、 较强的独立处理问题能力及责任心，认真负责，有良好的团队精神

上海安清医疗器械有限公司是一家致力于从事医疗器械科研、开发、生产和销售的医疗高科技公司，也是上市公司“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”的关联单位。公司坐落于上海市浦东新区张江高科技园区内，公司注册资本1000万元人民币，公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。公司目前有两处生产工厂，一处是在浦东新区胜利路， 另一处是在浦东新区蔡伦路，公司建设有标准10000级洁净车间。
公司的核心竞争力是依托集团公司已建立的强大销售网络，结合专业的医生以及学者顾问团队以实际临床需求为设计来源，联合德国以及日本专业的内窥镜设计团队联合打造高品质的内窥镜产品 同时公司依托强大的销售和服务渠道，使最新产品能最安全和快速的交到医生手上。
公司的经营理念是：创新、务实、品质优先、规范管理